Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie postmarketingowe dotyczące leczenia powierzchownych oparzeń częściowej grubości za pomocą dwóch opatrunków

23 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Aubrey Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane, prospektywne badanie leczenia powierzchownych oparzeń częściowej grubości: AWBAT™ vs. Biobrane®

Celem tego badania jest porównanie tempa gojenia, wskaźnika infekcji lub powikłań, odczuwania bólu i blizn po oparzeniach przy użyciu dwóch rodzajów opatrunków na oparzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena AWBAT™ w porównaniu z Biobrane® w leczeniu powierzchownych oparzeń częściowej grubości z wykorzystaniem pacjenta jako własnej grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Burn Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • Shriners Hospitals for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powierzchowne oparzenia częściowej grubości
  • Dwa nieciągłe miejsca oparzenia lub ten sam przybliżony rozmiar/głębokość dla porównania, LUB
  • Jedno miejsce oparzenia wystarczająco duże, aby pomieścić zarówno 6-calowy kwadratowy opatrunek AWBAT™, jak i 6-calowy kwadratowy opatrunek Biobrane®
  • Rany oparzeniowe o wymiarach >2% - <40% TBSA
  • Wiek pacjentów: >1 - 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zależność od respiratora
  • Ciąża/laktacja
  • Mechanizm urazu był elektryczny, chemiczny lub odmrożenie
  • Choroby współistniejące, które mogą utrudniać gojenie
  • Znana alergia na wieprzowinę lub produkty pochodzenia wieprzowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość gojenia
Ramy czasowe: Dzień 14
Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aubrey Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #AW-101508MC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek na ranę AWBAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj