Une étude randomisée post-commercialisation du traitement des brûlures d'épaisseur partielle superficielles à l'aide de deux pansements
23 janvier 2015 mis à jour par: Aubrey Inc.
Une étude multicentrique, randomisée et prospective sur le traitement des brûlures partielles superficielles : AWBAT™ vs Biobrane®
Le but de cette étude de recherche est de comparer le taux de guérison, le taux d'infection ou de complication, la perception de la douleur et la cicatrisation des brûlures en utilisant deux types de pansements pour brûlures.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer AWBAT™ par rapport à Biobrane® pour le traitement des brûlures partielles superficielles en utilisant le patient comme son propre témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Burn Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Health Care
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77550
- Shriners Hospitals for Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Brûlures superficielles d'épaisseur partielle
- Deux sites de brûlage non contigus ou la même taille/profondeur approximative à des fins de comparaison, OU
- Un site de brûlure assez grand pour accueillir à la fois un pansement AWBAT™ carré de 6" et un pansement Biobrane® carré de 6"
- Brûlures mesurant > 2 % à < 40 % TBSA
- Âge du patient : > 1 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- Dépendance au ventilateur
- Grossesse/Allaitement
- Le mécanisme de la blessure était électrique, chimique ou gelure
- Co-morbidité pouvant compromettre la cicatrisation
- Allergie connue au porc ou aux produits porcins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de guérison
Délai: Jour 14
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Jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cicatrices
Délai: 6 mois, 1 an, 18 mois et 2 ans
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6 mois, 1 an, 18 mois et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
12 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2015
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #AW-101508MC
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