Um estudo randomizado pós-comercialização do tratamento de queimaduras superficiais de espessura parcial usando dois curativos
23 de janeiro de 2015 atualizado por: Aubrey Inc.
Um estudo multicêntrico, randomizado e prospectivo do tratamento de queimaduras superficiais de espessura parcial: AWBAT™ vs. Biobrane®
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar a taxa de cura, a taxa de infecção ou complicação, a percepção da dor e a cicatrização de queimaduras usando dois tipos de curativos para queimaduras.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o AWBAT™ comparado ao Biobrane® para o tratamento de queimaduras superficiais de espessura parcial usando o paciente como seu próprio controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Burn Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health Care
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Shriners Hospitals for Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queimaduras superficiais de espessura parcial
- Dois locais de queima não contíguos ou o mesmo tamanho/profundidade aproximada para comparação, OU
- Um local de queimadura grande o suficiente para acomodar um curativo AWBAT™ quadrado de 6" e um curativo Biobrane® quadrado de 6"
- Queimaduras medindo >2% - <40% TBSA
- Idade do paciente: >1 - 70 anos
Critério de exclusão:
- Dependência de ventilador
- Gravidez/lactação
- O mecanismo da lesão foi elétrico, químico ou congelamento
- Comorbidade que pode comprometer a cicatrização
- Alergia conhecida a suínos ou produtos suínos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de cura
Prazo: Dia 14
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Dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cicatrizes
Prazo: 6 meses, 1 ano, 18 meses e 2 anos
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6 meses, 1 ano, 18 meses e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #AW-101508MC
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