En randomiserad postmarketstudie av behandling av ytliga brännskador med partiell tjocklek med två förband
23 januari 2015 uppdaterad av: Aubrey Inc.
En multicenter, randomiserad, prospektiv studie av behandling av ytliga brännskador med partiell tjocklek: AWBAT™ vs. Biobrane®
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra läkningshastigheten, infektions- eller komplikationsfrekvensen, smärtuppfattning och ärrbildning från brännskador med två typer av brännförband.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera AWBAT™ jämfört med Biobrane® för behandling av ytliga brännskador med partiell tjocklek med patienten som sin egen kontroll.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92868
- UC Irvine Burn Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ytliga brännskador med partiell tjocklek
- Två icke sammanhängande brännplatser eller samma ungefärliga storlek/djup för jämförelse, ELLER
- En brännplats som är tillräckligt stor för att rymma både ett 6" fyrkantigt AWBAT™-förband och ett 6" fyrkantigt Biobrane®-förband
- Brännsår som mäter >2% - <40% TBSA
- Patientålder: >1 - 70 år
Exklusions kriterier:
- Ventilatorberoende
- Graviditet/amning
- Skademekanismen var elektrisk, kemisk eller frostskada
- Samsjuklighet som kan äventyra läkning
- Känd allergi mot svin eller svinprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkningshastighet
Tidsram: Dag 14
|
Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ärrbildning
Tidsram: 6 månader, 1 år, 18 månader och 2 år
|
6 månader, 1 år, 18 månader och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
12 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2015
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #AW-101508MC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .