Een gerandomiseerde postmarket-studie van de behandeling van oppervlakkige brandwonden van gedeeltelijke dikte met behulp van twee verbanden
23 januari 2015 bijgewerkt door: Aubrey Inc.
Een multicenter, gerandomiseerd, prospectief onderzoek naar de behandeling van oppervlakkige brandwonden met gedeeltelijke dikte: AWBAT™ vs. Biobrane®
Het doel van dit onderzoek is om de genezingssnelheid, de mate van infectie of complicatie, pijnperceptie en littekens van brandwonden te vergelijken met behulp van twee soorten brandwondverbanden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om AWBAT™ te evalueren in vergelijking met Biobrane® voor de behandeling van oppervlakkige tweedegraadsbrandwonden waarbij de patiënt als zijn eigen controle wordt gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92868
- UC Irvine Burn Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oppervlakkige brandwonden van gedeeltelijke dikte
- Twee niet-aangrenzende brandplekken of ongeveer dezelfde grootte/diepte ter vergelijking, OF
- Eén brandwondplek die groot genoeg is voor zowel een 6" vierkant AWBAT™-verband als een 6" vierkant Biobrane®-verband
- Brandwonden van >2% - <40% TBSA
- Leeftijd patiënt: >1 - 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Afhankelijkheid van ventilatoren
- Zwangerschap/Lactatie
- Mechanisme van verwonding was elektrisch, chemisch of bevriezing
- Comorbiditeit die de genezing in gevaar kan brengen
- Bekende allergie voor varkens of varkensproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van genezing
Tijdsspanne: Dag 14
|
Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Littekens
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden en 2 jaar
|
6 maanden, 1 jaar, 18 maanden en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #AW-101508MC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .