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使用两种敷料治疗浅表 Partial-Thickness 烧伤的上市后随机研究

2015年1月23日更新者：Aubrey Inc.

浅表 Partial-Thickness 烧伤治疗的多中心、随机、前瞻性研究：AWBAT™ 与 Biobrane®

本研究的目的是比较使用两种烧伤敷料的烧伤愈合率、感染率或并发症率、疼痛感和疤痕。

研究概览

地位

终止

条件

烧伤

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是评估 AWBAT™ 与 Biobrane® 相比，以患者为对照来治疗浅表 partial-thickness 烧伤。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Irvine、California、美国、92868
    - UC Irvine Burn Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65212
    - University of Missouri Health Care
- Texas
  - Galveston、Texas、美国、77550
    - Shriners Hospitals for Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

浅表部分厚度烧伤
两个不连续的烧伤部位或相同的近似大小/深度以进行比较，或者
一个烧伤部位大到足以同时容纳一个 6" 方形 AWBAT™ 敷料和一个 6" 方形 Biobrane® 敷料
烧伤面积 >2% - <40% TBSA
患者年龄：>1 - 70 岁

排除标准：

呼吸机依赖
怀孕/哺乳
伤害机制是电击、化学或冻伤
可能影响愈合的合并症
已知对猪或猪产品过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
愈合率大体时间：第 14 天	第 14 天

次要结果测量

结果测量	大体时间
疤痕大体时间：6个月、1年、18个月和2年	6个月、1年、18个月和2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aubrey Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月11日

首次发布 (估计)

2010年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月23日

最后验证

2010年2月1日