Marketing utáni randomizált tanulmány a felületes, részleges vastagságú égési sérülések kezeléséről két kötszer használatával
2015. január 23. frissítette: Aubrey Inc.
Többközpontú, randomizált, prospektív tanulmány a felületes részleges vastagságú égési sérülések kezeléséről: AWBAT™ vs Biobrane®
Ennek a kutatásnak a célja, hogy összehasonlítsa a gyógyulási sebességet, a fertőzések vagy szövődmények arányát, a fájdalomérzékelést és az égési sérülésekből származó hegesedést kétféle égési kötszer használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az AWBAT™-ot a Biobrane®-hez képest értékelje a felületes, részleges vastagságú égési sérülések kezelésében, a páciens saját kontrolljaként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92868
- UC Irvine Burn Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felületi részleges vastagságú égési sérülések
- Két nem összefüggő égési hely vagy azonos hozzávetőleges méret/mélység összehasonlítás céljából, VAGY
- Egy elég nagy égési hely egy 6" négyzet alakú AWBAT™ kötszer és egy 6" négyzetméteres Biobrane® kötszer számára
- Égési sebek >2% - <40% TBSA-értékkel
- Beteg életkora: >1-70 év
Kizárási kritériumok:
- A lélegeztetőgép-függőség
- Terhesség/Szoptatás
- A sérülés mechanizmusa elektromos, kémiai vagy fagyási sérülés volt
- Társbetegség, amely veszélyeztetheti a gyógyulást
- Ismert allergia sertésre vagy sertéstermékekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyulás sebessége
Időkeret: 14. nap
|
14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hegesedés
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 18 hónap és 2 év
|
6 hónap, 1 év, 18 hónap és 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #AW-101508MC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .