2가지 드레싱을 사용한 표피 부분층 화상 치료에 대한 시판 후 무작위 연구
2015년 1월 23일 업데이트: Aubrey Inc.
표재성 부분층 화상 치료에 대한 다기관 무작위 전향적 연구: AWBAT™ 대 Biobrane®
본 연구의 목적은 두 가지 유형의 화상 드레싱을 사용하여 치유 속도, 감염 또는 합병증 비율, 통증 인식 및 흉터를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 환자를 자체 대조군으로 사용하여 표재성 부분층 화상 치료에 대해 AWBAT™를 Biobrane®과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92868
- UC Irvine Burn Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Health Care
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Shriners Hospitals for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표면 부분 두께 화상
- 두 개의 비연속적인 화상 부위 또는 비교를 위한 동일한 대략적인 크기/깊이, 또는
- 6인치 정사각형 AWBAT™ 드레싱과 6인치 정사각형 Biobrane® 드레싱을 모두 수용할 수 있을 만큼 충분히 큰 화상 부위 1개
- 화상 상처 >2% - <40% TBSA
- 환자 연령: >1 - 70세
제외 기준:
- 인공호흡기 의존성
- 임신/수유
- 부상의 기전은 전기적, 화학적 또는 동상
- 치유를 저해할 수 있는 동반 질환
- 돼지 또는 돼지 제품에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치유율
기간: 14일
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉터
기간: 6개월, 1년, 18개월, 2년
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6개월, 1년, 18개월, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AWBAT 상처 드레싱에 대한 임상 시험
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B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
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Aubrey Inc.알려지지 않은
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Integra LifeSciences Corporation종료됨
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Medical University of Warsaw완전한