En randomisert postmarket-studie av behandling av overfladiske forbrenninger med delvis tykkelse ved bruk av to bandasjer
23. januar 2015 oppdatert av: Aubrey Inc.
En multisenter, randomisert, prospektiv studie av behandling av overfladiske partielle forbrenninger: AWBAT™ vs. Biobrane®
Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne tilhelingshastigheten, infeksjons- eller komplikasjonsfrekvensen, smerteoppfatning og arrdannelse fra brannskader ved å bruke to typer brannsårbandasjer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere AWBAT™ sammenlignet med Biobrane® for behandling av overfladiske partielle forbrenninger ved å bruke pasienten som sin egen kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Burn Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77550
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overfladiske brannskader med delvis tykkelse
- To ikke-sammenhengende brennsteder eller samme omtrentlige størrelse/dybde for sammenligning, ELLER
- Ett brennsted stort nok til å romme både en 6" kvadratisk AWBAT™-bandasje og en 6" kvadratisk Biobrane®-bandasje
- Brannsår som måler >2 % - <40 % TBSA
- Pasientalder: >1 - 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Ventilatoravhengighet
- Graviditet/amming
- Skademekanismen var elektrisk, kjemisk eller frostskader
- Komorbiditet som kan kompromittere helbredelse
- Kjent allergi mot svin eller svineprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilhelingshastighet
Tidsramme: Dag 14
|
Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arrdannelse
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 18 måneder og 2 år
|
6 måneder, 1 år, 18 måneder og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
12. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #AW-101508MC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .