前十字靭帯（ACL）修復後の術後疼痛に対する腰神経叢カテーテル対大腿神経カテーテル
2010年8月24日 更新者：Seattle Children's Hospital
前十字靭帯再建後の術後疼痛管理のための腰神経叢カテーテル対大腿神経カテーテル対シングルショット大腿骨ブロック
小児（11～21歳）の前十字靭帯修復後の術後疼痛管理について、腰神経叢カテーテルと大腿神経カテーテル（対照群としてシングルショット大腿ブロック）を比較したランダム化試験。
主要な結果は、最初の 72 時間の痛みのスコアです。
副次的アウトカムには、オピオイド消費、オピオイド副作用の発生率、および回復の質 (以前に検証されたスケール) が含まれます。
私たちの仮説は、腰神経叢カテーテルは、大腿神経カテーテルと比較して、優れた疼痛管理と全体的な回復の質を提供するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital
-
コンタクト：
- Michelle Sadler-Greever, RN
- 電話番号：206-987-1937
-
コンタクト：
- Felicia M. Birch, MD
- 電話番号：206-987-3996
-
副調査官：
- Benjamin Walker, MD
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副調査官：
- Sean Flack, MBChB
-
副調査官：
- Adrian Bosenberg, MBChB
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副調査官：
- Gregory Schmale, MD
-
副調査官：
- Martha Pankovich, MD
-
副調査官：
- Carmen Bernardo-Ocampo, MD
-
副調査官：
- Michelle Sadler-Greever, RN
-
主任研究者：
- Felicia Birch, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス 1-2
- 11～21歳
- 前十字靭帯修復中です
除外基準:
- 患者の拒否
- 凝固障害
- 全身感染症または針挿入部位の感染症
- ロピバカインまたはオピオイドに対するアレルギー
- オピオイドの慢性服用
- 電話対応不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：腰神経叢カテーテル
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0.15 ml/kg/hr (最大 10 ml/hr) で 0.2% ロピバカインを含む腰神経叢カテーテル
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：大腿神経カテーテル
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0.15 ml/kg/hr (最大 10 ml/hr) の 0.2% ロピバカインを含む大腿神経カテーテル
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ACTIVE_COMPARATOR：シングルショット大腿骨ブロック
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0.2% ロピバカインによるシングルショット大腿骨ブロック 0.3 ml/kg (最大 20 ml)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後疼痛スコア
時間枠：72時間
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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回復の質
時間枠：72時間
|
72時間
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オピオイドの消費
時間枠：72時間
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72時間
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オピオイドの副作用
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Felicia M Birch, MD、Seattle Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予期された)
2012年9月1日
研究の完了 (予期された)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月24日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。