Cathéter du plexus lombaire versus cathéter du nerf fémoral pour la douleur postopératoire après réparation du ligament croisé antérieur (LCA)
24 août 2010 mis à jour par: Seattle Children's Hospital
Cathéter du plexus lombaire versus cathéter du nerf fémoral versus bloc fémoral à un seul coup pour le contrôle de la douleur postopératoire après reconstruction du ligament croisé antérieur
Essai randomisé comparant le cathéter du plexus lombaire au cathéter du nerf fémoral (bloc fémoral à un seul coup comme groupe témoin) pour le contrôle de la douleur postopératoire après réparation du ligament croisé antérieur chez les enfants (11-21 ans).
Le résultat principal est le score de douleur pendant les 72 premières heures.
Les critères de jugement secondaires comprennent la consommation d'opioïdes, l'incidence des effets secondaires des opioïdes et la qualité de la récupération (échelle précédemment validée).
Notre hypothèse est que le cathéter du plexus lombaire fournira un contrôle supérieur de la douleur et une qualité globale de récupération par rapport aux cathéters pour nerf fémoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Michelle Sadler-Greever, RN
- Numéro de téléphone: 206-987-1937
-
Contact:
- Felicia M. Birch, MD
- Numéro de téléphone: 206-987-3996
-
Sous-enquêteur:
- Benjamin Walker, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sean Flack, MBChB
-
Sous-enquêteur:
- Adrian Bosenberg, MBChB
-
Sous-enquêteur:
- Gregory Schmale, MD
-
Sous-enquêteur:
- Martha Pankovich, MD
-
Sous-enquêteur:
- Carmen Bernardo-Ocampo, MD
-
Sous-enquêteur:
- Michelle Sadler-Greever, RN
-
Chercheur principal:
- Felicia Birch, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA 1-2
- 11-21 ans
- Subissant une réparation du ligament croisé antérieur
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Coagulopathie
- Infection systémique ou infection au site d'insertion de l'aiguille
- Allergie à la ropivacaïne ou aux opioïdes
- Prendre des opioïdes chroniques
- Indisponible par téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cathéter du plexus lombaire
|
cathéter du plexus lombaire avec 0,2 % de ropivacaïne à 0,15 ml/kg/h (max 10 ml/h)
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cathéter du nerf fémoral
|
cathéter du nerf fémoral avec 0,2 % de ropivacaïne à 0,15 ml/kg/h (max 10 ml/h)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bloc fémoral à un coup
|
bloc fémoral en un seul coup avec 0,2 % de ropivacaïne 0,3 ml/kg (max 20 ml)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores de douleur postopératoire
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de récupération
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
|
Consommation d'opioïdes
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
|
Effets secondaires des opioïdes
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
12 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCHAnes1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .