Plexus-Lumbalkatheter versus Femoralnervenkatheter bei postoperativen Schmerzen nach Reparatur des vorderen Kreuzbandes (ACL).
24. August 2010 aktualisiert von: Seattle Children's Hospital
Plexus-Lumbalkatheter versus femoraler Nervenkatheter versus Single-Shot-Femurblock zur postoperativen Schmerzkontrolle nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion
Randomisierte Studie zum Vergleich eines Lumbalplexuskatheters mit einem Femoralnervenkatheter (Single-Shot-Femurblock als Kontrollgruppe) zur postoperativen Schmerzkontrolle nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion bei Kindern (Alter 11-21).
Primärer Endpunkt sind die Schmerzwerte für die ersten 72 Stunden.
Sekundäre Endpunkte umfassen Opioidkonsum, Inzidenz von Opioid-Nebenwirkungen und Qualität der Genesung (zuvor validierte Skala).
Unsere Hypothese ist, dass der Lumbalplexuskatheter im Vergleich zu Femoralnervenkathetern eine überlegene Schmerzkontrolle und Gesamtqualität der Genesung bietet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Sadler-Greever, RN
- Telefonnummer: 206-987-1937
-
Kontakt:
- Felicia M. Birch, MD
- Telefonnummer: 206-987-3996
-
Unterermittler:
- Benjamin Walker, MD
-
Unterermittler:
- Sean Flack, MBChB
-
Unterermittler:
- Adrian Bosenberg, MBChB
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Unterermittler:
- Gregory Schmale, MD
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Unterermittler:
- Martha Pankovich, MD
-
Unterermittler:
- Carmen Bernardo-Ocampo, MD
-
Unterermittler:
- Michelle Sadler-Greever, RN
-
Hauptermittler:
- Felicia Birch, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Physischer Status 1-2
- Alter 11-21
- Unterzieht sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Koagulopathie
- Systemische Infektion oder Infektion an der Einstichstelle der Nadel
- Allergie gegen Ropivacain oder Opioide
- Einnahme von chronischen Opioiden
- Telefonisch nicht erreichbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbalplexus-Katheter
|
Lumbalplexus-Katheter mit 0,2 % Ropivacain bei 0,15 ml/kg/h (max. 10 ml/h)
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oberschenkelkatheter
|
Femoralnervenkatheter mit 0,2 % Ropivacain bei 0,15 ml/kg/h (max. 10 ml/h)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Single-Shot-Femurblock
|
Single-Shot-Femurblock mit 0,2 % Ropivacain 0,3 ml/kg (max. 20 ml)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Qualität der Genesung
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Nebenwirkungen von Opioiden
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCHAnes1
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