Catéter del plexo lumbar versus catéter del nervio femoral para el dolor posoperatorio después de la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA)
24 de agosto de 2010 actualizado por: Seattle Children's Hospital
Catéter para el plexo lumbar versus catéter para el nervio femoral versus bloqueo femoral de inyección única para el control del dolor posoperatorio después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Ensayo aleatorizado que compara el catéter del plexo lumbar versus el catéter del nervio femoral (bloqueo femoral de inyección única como grupo de control) para el control del dolor posoperatorio después de la reparación del ligamento cruzado anterior en niños (de 11 a 21 años).
El resultado primario son las puntuaciones de dolor durante las primeras 72 horas.
Los resultados secundarios incluyen el consumo de opioides, la incidencia de los efectos secundarios de los opioides y la calidad de la recuperación (escala previamente validada).
Nuestra hipótesis es que el catéter del plexo lumbar proporcionará un mejor control del dolor y una mejor calidad general de recuperación en comparación con los catéteres del nervio femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Michelle Sadler-Greever, RN
- Número de teléfono: 206-987-1937
-
Contacto:
- Felicia M. Birch, MD
- Número de teléfono: 206-987-3996
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Sub-Investigador:
- Benjamin Walker, MD
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Sub-Investigador:
- Sean Flack, MBChB
-
Sub-Investigador:
- Adrian Bosenberg, MBChB
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Sub-Investigador:
- Gregory Schmale, MD
-
Sub-Investigador:
- Martha Pankovich, MD
-
Sub-Investigador:
- Carmen Bernardo-Ocampo, MD
-
Sub-Investigador:
- Michelle Sadler-Greever, RN
-
Investigador principal:
- Felicia Birch, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1-2
- Edad 11-21
- Someterse a una reparación del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- coagulopatía
- Infección sistémica o infección en el sitio de inserción de la aguja
- Alergia a la ropivacaína u opioides
- Tomar opioides crónicos
- No disponible por teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Catéter de plexo lumbar
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catéter de plexo lumbar con ropivacaína al 0,2 % a 0,15 ml/kg/h (máx. 10 ml/h)
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: catéter del nervio femoral
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catéter del nervio femoral con ropivacaína al 0,2 % a 0,15 ml/kg/h (máx. 10 ml/h)
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COMPARADOR_ACTIVO: bloqueo femoral de un solo disparo
|
bloqueo femoral de una sola inyección con ropivacaína al 0,2 % 0,3 ml/kg (máx. 20 ml)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
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Efectos secundarios de los opioides
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCHAnes1
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