Lumbale plexuskatheter versus femorale zenuwkatheter voor postoperatieve pijn na reparatie van de voorste kruisband (VKB)
24 augustus 2010 bijgewerkt door: Seattle Children's Hospital
Lumbale plexuskatheter versus femurzenuwkatheter versus enkelvoudig femurblok voor postoperatieve pijnbestrijding na reconstructie van de voorste kruisband
Gerandomiseerde studie waarin een lumbale plexuskatheter werd vergeleken met een katheter voor de nervus femoralis (enkelvoudig femurblok als controlegroep) voor postoperatieve pijnbestrijding na herstel van de voorste kruisband bij kinderen (leeftijd 11-21).
Primaire uitkomstmaat zijn pijnscores voor de eerste 72 uur.
Secundaire uitkomsten zijn opioïdengebruik, incidentie van opioïdenbijwerkingen en kwaliteit van herstel (eerder gevalideerde schaal).
Onze hypothese is dat een katheter voor de lumbale plexus betere pijnbestrijding en algehele kwaliteit van herstel biedt in vergelijking met katheters voor de nervus femoralis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Michelle Sadler-Greever, RN
- Telefoonnummer: 206-987-1937
-
Contact:
- Felicia M. Birch, MD
- Telefoonnummer: 206-987-3996
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Walker, MD
-
Onderonderzoeker:
- Sean Flack, MBChB
-
Onderonderzoeker:
- Adrian Bosenberg, MBChB
-
Onderonderzoeker:
- Gregory Schmale, MD
-
Onderonderzoeker:
- Martha Pankovich, MD
-
Onderonderzoeker:
- Carmen Bernardo-Ocampo, MD
-
Onderonderzoeker:
- Michelle Sadler-Greever, RN
-
Hoofdonderzoeker:
- Felicia Birch, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status 1-2
- Leeftijd 11-21
- Reparatie van de voorste kruisband ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Coagulopathie
- Systemische infectie of infectie op de plaats waar de naald is ingebracht
- Allergie voor ropivacaïne of opioïden
- Het gebruik van chronische opioïden
- Telefonisch niet bereikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbale plexus katheter
|
lumbale plexuskatheter met 0,2% ropivacaïne bij 0,15 ml/kg/uur (max 10 ml/uur)
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: femorale zenuwkatheter
|
femorale zenuwkatheter met 0,2% ropivacaïne bij 0,15 ml/kg/uur (max 10 ml/uur)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: single-shot femurblok
|
single-shot femurblok met 0,2% ropivacaïne 0,3 ml/kg (max 20 ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
|
Opioïde bijwerkingen
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCHAnes1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .