Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal Plexus Kateter Versus Femoral Nerve Kateter for postoperativ smerte etter reparasjon av fremre korsbånd (ACL)

24. august 2010 oppdatert av: Seattle Children's Hospital

Lumbal Plexus Kateter versus Femoral Nerve Catheter Versus Single-shot Femoral Block for postoperativ smertekontroll etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

Randomisert studie som sammenligner lumbal plexus kateter versus femoral nerve kateter (enkeltskudd femoral blokk som kontrollgruppe) for postoperativ smertekontroll etter reparasjon av fremre korsbånd hos barn (11-21 år). Primært resultat er smertescore for de første 72 timene. Sekundære utfall inkluderer opioidforbruk, forekomst av opioidbivirkninger og kvalitet på utvinning (tidligere validert skala). Vår hypotese er at lumbal plexus kateter vil gi overlegen smertekontroll og generell kvalitet på restitusjon sammenlignet med femoral nerve katetre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
          • Telefonnummer: 206-987-1937
        • Ta kontakt med:
          • Felicia M. Birch, MD
          • Telefonnummer: 206-987-3996
        • Underetterforsker:
          • Benjamin Walker, MD
        • Underetterforsker:
          • Sean Flack, MBChB
        • Underetterforsker:
          • Adrian Bosenberg, MBChB
        • Underetterforsker:
          • Gregory Schmale, MD
        • Underetterforsker:
          • Martha Pankovich, MD
        • Underetterforsker:
          • Carmen Bernardo-Ocampo, MD
        • Underetterforsker:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
        • Hovedetterforsker:
          • Felicia Birch, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status 1-2
  • Alder 11-21
  • Gjennomgår reparasjon av fremre korsbånd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Koagulopati
  • Systemisk infeksjon eller infeksjon ved nåleinnføringsstedet
  • Allergi mot ropivakain eller opioider
  • Tar kroniske opioider
  • Ikke tilgjengelig på telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbal plexus kateter
Fremgangsmåte: lumbal plexus kateter
lumbal plexus kateter med 0,2 % ropivakain ved 0,15 ml/kg/time (maks 10 ml/time)
Andre navn:
  • psoas kompartment kateter
ACTIVE_COMPARATOR: femoral nerve kateter
Fremgangsmåte: femoral nerve kateter
femoral nervekateter med 0,2 % ropivakain ved 0,15 ml/kg/time (maks 10 ml/time)
ACTIVE_COMPARATOR: enkeltskudds lårbensblokk
Fremgangsmåte: enkeltskudds lårbensblokk
enkeltskudds lårbensblokk med 0,2 % ropivakain 0,3 ml/kg (maks 20 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative smerteskår
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Opioidforbruk
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Opioide bivirkninger
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCHAnes1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere