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Catetere del plesso lombare rispetto al catetere del nervo femorale per il dolore postoperatorio dopo la riparazione del legamento crociato anteriore (LCA)

24 agosto 2010 aggiornato da: Seattle Children's Hospital

Catetere del plesso lombare rispetto al catetere del nervo femorale rispetto al blocco femorale a colpo singolo per il controllo del dolore postoperatorio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Studio randomizzato che confronta il catetere del plesso lombare rispetto al catetere del nervo femorale (blocco femorale a colpo singolo come gruppo di controllo) per il controllo del dolore postoperatorio dopo la riparazione del legamento crociato anteriore nei bambini (età 11-21). L'esito primario è il punteggio del dolore per le prime 72 ore. Gli esiti secondari includono il consumo di oppioidi, l'incidenza degli effetti collaterali degli oppioidi e la qualità del recupero (scala precedentemente convalidata). La nostra ipotesi è che il catetere del plesso lombare fornirà un controllo del dolore superiore e una qualità complessiva del recupero rispetto ai cateteri del nervo femorale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
          • Numero di telefono: 206-987-1937
        • Contatto:
          • Felicia M. Birch, MD
          • Numero di telefono: 206-987-3996
        • Sub-investigatore:
          • Benjamin Walker, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sean Flack, MBChB
        • Sub-investigatore:
          • Adrian Bosenberg, MBChB
        • Sub-investigatore:
          • Gregory Schmale, MD
        • Sub-investigatore:
          • Martha Pankovich, MD
        • Sub-investigatore:
          • Carmen Bernardo-Ocampo, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
        • Investigatore principale:
          • Felicia Birch, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1-2
  • Età 11-21
  • In fase di riparazione del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Coagulopatia
  • Infezione sistemica o infezione nel sito di inserimento dell'ago
  • Allergia alla ropivacaina o agli oppioidi
  • Assunzione cronica di oppioidi
  • Non disponibile per telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Catetere del plesso lombare
Procedura: catetere del plesso lombare
catetere per plesso lombare con ropivacaina allo 0,2% a 0,15 ml/kg/ora (max 10 ml/ora)
Altri nomi:
  • catetere del compartimento psoas
ACTIVE_COMPARATORE: catetere del nervo femorale
Procedura: catetere del nervo femorale
catetere per nervo femorale con ropivacaina allo 0,2% a 0,15 ml/kg/ora (max 10 ml/ora)
ACTIVE_COMPARATORE: blocco femorale a colpo singolo
Procedura: blocco femorale a colpo singolo
blocco femorale single-shot con ropivacaina allo 0,2% 0,3 ml/kg (max 20 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Effetti collaterali degli oppioidi
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

12 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCHAnes1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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