전방 십자 인대(ACL) 수리 후 수술 후 통증에 대한 요추 신경총 카테터 대 대퇴 신경 카테터
2010년 8월 24일 업데이트: Seattle Children's Hospital
전방십자인대 재건술 후 수술 후 통증 조절을 위한 요추 신경총 카테터 대 대퇴 신경 카테터 대 단발성 대퇴 차단술
어린이(11-21세)의 전방 십자인대 봉합술 후 수술 후 통증 조절을 위해 요추 신경총 카테터와 대퇴 신경 카테터(대조군으로 단일 샷 대퇴 차단)를 비교하는 무작위 시험.
1차 결과는 처음 72시간 동안의 통증 점수입니다.
2차 결과에는 오피오이드 소비, 오피오이드 부작용 발생률 및 회복의 질(이전에 검증된 척도)이 포함됩니다.
우리의 가설은 요추 신경총 카테터가 대퇴 신경 카테터에 비해 우수한 통증 조절 및 전반적인 회복 품질을 제공할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
연락하다:
- Michelle Sadler-Greever, RN
- 전화번호: 206-987-1937
-
연락하다:
- Felicia M. Birch, MD
- 전화번호: 206-987-3996
-
부수사관:
- Benjamin Walker, MD
-
부수사관:
- Sean Flack, MBChB
-
부수사관:
- Adrian Bosenberg, MBChB
-
부수사관:
- Gregory Schmale, MD
-
부수사관:
- Martha Pankovich, MD
-
부수사관:
- Carmen Bernardo-Ocampo, MD
-
부수사관:
- Michelle Sadler-Greever, RN
-
수석 연구원:
- Felicia Birch, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-2
- 11-21세
- 전방십자인대 재건술 진행
제외 기준:
- 환자 거부
- 응고병증
- 바늘 삽입 부위의 전신 감염 또는 감염
- 로피바카인 또는 오피오이드에 대한 알레르기
- 만성 오피오이드 복용
- 전화로 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 요추 신경총 카테터
|
0.15 ml/kg/hr(최대 10 ml/hr)의 0.2% 로피바카인이 포함된 요추 신경총 카테터
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대퇴 신경 카테터
|
0.15 ml/kg/hr(최대 10 ml/hr)의 0.2% 로피바카인이 포함된 대퇴 신경 카테터
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 단일 샷 대퇴골 블록
|
0.2% 로피바카인 0.3ml/kg(최대 20ml)이 포함된 단일 주사 대퇴골 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 72시간
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
회복의 질
기간: 72시간
|
72시간
|
|
오피오이드 소비
기간: 72시간
|
72시간
|
|
오피오이드 부작용
기간: 72시간
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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