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Cateter do plexo lombar versus cateter do nervo femoral para dor pós-operatória após reparo do ligamento cruzado anterior (LCA)

24 de agosto de 2010 atualizado por: Seattle Children's Hospital

Cateter do plexo lombar versus cateter do nervo femoral versus bloqueio femoral de injeção única para controle da dor pós-operatória após reconstrução do ligamento cruzado anterior

Estudo randomizado comparando cateter de plexo lombar versus cateter de nervo femoral (bloqueio femoral de injeção única como grupo controle) para controle da dor pós-operatória após reparo do ligamento cruzado anterior em crianças (11-21 anos). O desfecho primário são os escores de dor nas primeiras 72 horas. Os desfechos secundários incluem consumo de opioides, incidência de efeitos colaterais de opioides e qualidade da recuperação (escala previamente validada). Nossa hipótese é que o cateter de plexo lombar fornecerá controle superior da dor e qualidade geral de recuperação em comparação com cateteres de nervo femoral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
          • Número de telefone: 206-987-1937
        • Contato:
          • Felicia M. Birch, MD
          • Número de telefone: 206-987-3996
        • Subinvestigador:
          • Benjamin Walker, MD
        • Subinvestigador:
          • Sean Flack, MBChB
        • Subinvestigador:
          • Adrian Bosenberg, MBChB
        • Subinvestigador:
          • Gregory Schmale, MD
        • Subinvestigador:
          • Martha Pankovich, MD
        • Subinvestigador:
          • Carmen Bernardo-Ocampo, MD
        • Subinvestigador:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
        • Investigador principal:
          • Felicia Birch, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA 1-2
  • Idade 11-21
  • Submetidos a reparo do ligamento cruzado anterior

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Coagulopatia
  • Infecção sistêmica ou infecção no local de inserção da agulha
  • Alergia a ropivacaína ou opioides
  • Tomando opioides crônicos
  • Indisponível por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Cateter plexo lombar
Procedimento: cateter de plexo lombar
cateter de plexo lombar com ropivacaína a 0,2% a 0,15 ml/kg/h (máx. 10 ml/h)
Outros nomes:
  • cateter do compartimento do psoas
ACTIVE_COMPARATOR: cateter de nervo femoral
Procedimento: cateter de nervo femoral
cateter de nervo femoral com ropivacaína a 0,2% a 0,15 ml/kg/h (máx. 10 ml/h)
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio femoral de tiro único
Procedimento: bloqueio femoral de tiro único
bloqueio femoral de injeção única com ropivacaína a 0,2% 0,3 ml/kg (máx. 20 ml)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escores de dor pós-operatória
Prazo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de recuperação
Prazo: 72 horas
72 horas
Consumo de opioides
Prazo: 72 horas
72 horas
Efeitos colaterais de opioides
Prazo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCHAnes1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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