Катетер поясничного сплетения в сравнении с катетером бедренного нерва при послеоперационной боли после восстановления передней крестообразной связки (ПКС)
24 августа 2010 г. обновлено: Seattle Children's Hospital
Катетер поясничного сплетения в сравнении с катетером бедренного нерва в сравнении с однократной бедренной блокадой для послеоперационного обезболивания после реконструкции передней крестообразной связки
Рандомизированное исследование, в котором сравнивали катетер поясничного сплетения и катетер бедренного нерва (однократная бедренная блокада в качестве контрольной группы) для послеоперационного контроля боли после пластики передней крестообразной связки у детей (возраст 11–21 год).
Первичным результатом является оценка боли в течение первых 72 часов.
Вторичные исходы включают потребление опиоидов, частоту побочных эффектов опиоидов и качество выздоровления (ранее утвержденная шкала).
Наша гипотеза состоит в том, что катетер поясничного сплетения обеспечит лучший контроль боли и общее качество восстановления по сравнению с катетером бедренного нерва.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Michelle Sadler-Greever, RN
- Номер телефона: 206-987-1937
-
Контакт:
- Felicia M. Birch, MD
- Номер телефона: 206-987-3996
-
Младший исследователь:
- Benjamin Walker, MD
-
Младший исследователь:
- Sean Flack, MBChB
-
Младший исследователь:
- Adrian Bosenberg, MBChB
-
Младший исследователь:
- Gregory Schmale, MD
-
Младший исследователь:
- Martha Pankovich, MD
-
Младший исследователь:
- Carmen Bernardo-Ocampo, MD
-
Младший исследователь:
- Michelle Sadler-Greever, RN
-
Главный следователь:
- Felicia Birch, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA 1-2
- Возраст 11-21
- Предстоит восстановление передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Коагулопатия
- Системная инфекция или инфекция в месте введения иглы
- Аллергия на ропивакаин или опиоиды
- Хронический прием опиоидов
- Недоступно по телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Катетер поясничного сплетения
|
катетер поясничного сплетения с 0,2% ропивакаином в дозе 0,15 мл/кг/ч (макс. 10 мл/ч)
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: катетер бедренного нерва
|
катетер бедренного нерва с 0,2% ропивакаином со скоростью 0,15 мл/кг/ч (макс. 10 мл/ч)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: однократная бедренная блокада
|
однократная бедренная блокада с 0,2% ропивакаином 0,3 мл/кг (макс. 20 мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Побочные эффекты опиоидов
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCHAnes1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .