Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbal Plexus Kateter Versus Femoral Nerve Kateter til postoperativ smerte efter reparation af forreste korsbånd (ACL)

24. august 2010 opdateret af: Seattle Children's Hospital

Lumbal Plexus kateter versus femoral nerve kateter versus enkelt-shot femoral blok til postoperativ smertekontrol efter forreste korsbåndsrekonstruktion

Randomiseret forsøg, der sammenligner lumbal plexus kateter versus femoral nerve kateter (single-shot femoral blok som kontrolgruppe) for postoperativ smertekontrol efter reparation af forreste korsbånd hos børn (11-21 år). Det primære resultat er smertescore for de første 72 timer. Sekundære resultater omfatter opioidforbrug, forekomst af opioidbivirkninger og kvaliteten af ​​bedring (tidligere valideret skala). Vores hypotese er, at lumbal plexus kateter vil give overlegen smertekontrol og generel kvalitet af restitution sammenlignet med femoral nerve katetre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
          • Telefonnummer: 206-987-1937
        • Kontakt:
          • Felicia M. Birch, MD
          • Telefonnummer: 206-987-3996
        • Underforsker:
          • Benjamin Walker, MD
        • Underforsker:
          • Sean Flack, MBChB
        • Underforsker:
          • Adrian Bosenberg, MBChB
        • Underforsker:
          • Gregory Schmale, MD
        • Underforsker:
          • Martha Pankovich, MD
        • Underforsker:
          • Carmen Bernardo-Ocampo, MD
        • Underforsker:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
        • Ledende efterforsker:
          • Felicia Birch, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1-2
  • Alder 11-21
  • Undergår reparation af forreste korsbånd

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Koagulopati
  • Systemisk infektion eller infektion på kanyleindføringsstedet
  • Allergi over for ropivacain eller opioider
  • Tager kroniske opioider
  • Ikke tilgængelig på telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbal plexus kateter
Procedure: lumbal plexus kateter
lumbal plexus kateter med 0,2 % ropivacain ved 0,15 ml/kg/time (maks. 10 ml/time)
Andre navne:
  • psoas kompartment kateter
ACTIVE_COMPARATOR: femoral nerve kateter
Procedure: femoral nerve kateter
femoral nervekateter med 0,2 % ropivacain ved 0,15 ml/kg/time (max 10 ml/time)
ACTIVE_COMPARATOR: enkeltskudt lårbensblok
Procedure: enkeltskudt lårbensblok
enkeltskuds lårbensblok med 0,2 % ropivacain 0,3 ml/kg (maks. 20 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Opioid bivirkninger
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2010

Først opslået (SKØN)

12. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCHAnes1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med lumbal plexus kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner