Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lumbális plexus katéter kontra femorális idegkatéter posztoperatív fájdalomra az elülső keresztszalag (ACL) javítása után

2010. augusztus 24. frissítette: Seattle Children's Hospital

Lumbális plexus katéter kontra femorális idegkatéter versus egylövésű combcsont-blokk posztoperatív fájdalomcsillapításra az elülső keresztszalag rekonstrukciója után

Véletlenszerű vizsgálat, amelyben az ágyéki plexus katétert hasonlították össze a femorális idegkatéterrel (egylövésű femorális blokk, mint kontrollcsoport) a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében az elülső keresztszalag helyreállítása után gyermekeknél (11-21 éves kor). Az elsődleges eredmény a fájdalom pontszáma az első 72 órában. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az opioidfogyasztás, az opioid mellékhatások előfordulása és a gyógyulás minősége (korábban validált skála). Hipotézisünk az, hogy az ágyéki plexus katéter kiváló fájdalomcsillapítást és általános gyógyulási minőséget biztosít a femorális idegkatéterekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Seattle Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
          • Telefonszám: 206-987-1937
        • Kapcsolatba lépni:
          • Felicia M. Birch, MD
          • Telefonszám: 206-987-3996
        • Alkutató:
          • Benjamin Walker, MD
        • Alkutató:
          • Sean Flack, MBChB
        • Alkutató:
          • Adrian Bosenberg, MBChB
        • Alkutató:
          • Gregory Schmale, MD
        • Alkutató:
          • Martha Pankovich, MD
        • Alkutató:
          • Carmen Bernardo-Ocampo, MD
        • Alkutató:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
        • Kutatásvezető:
          • Felicia Birch, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot 1-2
  • 11-21 éves korig
  • Elülső keresztszalag javítás alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Coagulopathia
  • Szisztémás fertőzés vagy fertőzés a tűszúrás helyén
  • Allergia ropivakainra vagy opioidokra
  • Krónikus opioidok szedése
  • Telefonon nem elérhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbális plexus katéter
Eljárás: lumbális plexus katéter
lumbális plexus katéter 0,2% ropivakainnal 0,15 ml/kg/óra (max. 10 ml/óra)
Más nevek:
  • psoas rekesz katéter
ACTIVE_COMPARATOR: combideg katéter
Eljárás: combideg katéter
combideg katéter 0,2% ropivakainnal 0,15 ml/kg/óra (max. 10 ml/óra)
ACTIVE_COMPARATOR: egylövésű combcsont-blokk
Eljárás: egylövésű combcsont-blokk
egyszeri femorális blokk 0,2%-os ropivakainnal 0,3 ml/kg (max. 20 ml)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 72 óra
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A helyreállítás minősége
Időkeret: 72 óra
72 óra
Opioid fogyasztás
Időkeret: 72 óra
72 óra
Opioid mellékhatások
Időkeret: 72 óra
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seattle Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCHAnes1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a lumbális plexus katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel