Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katétr lumbálního plexu versus katétr femorálního nervu pro pooperační bolesti po opravě předního zkříženého vazu (ACL)

24. srpna 2010 aktualizováno: Seattle Children's Hospital

Lumbální plexus katétr versus katétr femorálního nervu versus jednorázový femorální blok pro kontrolu pooperační bolesti po rekonstrukci předního zkříženého vazu

Randomizovaná studie porovnávající katétr lumbálního plexu versus katétr femorálního nervu (jednorázový femorální blok jako kontrolní skupina) pro kontrolu pooperační bolesti po opravě předního zkříženého vazu u dětí (věk 11-21). Primárním výsledkem je skóre bolesti za prvních 72 hodin. Sekundární výsledky zahrnují spotřebu opioidů, výskyt vedlejších účinků opioidů a kvalitu zotavení (dříve ověřená stupnice). Naší hypotézou je, že katétr lumbálního plexu poskytne lepší kontrolu bolesti a celkovou kvalitu zotavení ve srovnání s katétry femorálního nervu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
          • Telefonní číslo: 206-987-1937
        • Kontakt:
          • Felicia M. Birch, MD
          • Telefonní číslo: 206-987-3996
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Walker, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sean Flack, MBChB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adrian Bosenberg, MBChB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gregory Schmale, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martha Pankovich, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carmen Bernardo-Ocampo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michelle Sadler-Greever, RN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Felicia Birch, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA 1-2
  • Věk 11-21
  • Prochází opravou předního zkříženého vazu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Koagulopatie
  • Systémová infekce nebo infekce v místě vpichu jehly
  • Alergie na ropivakain nebo opioidy
  • Užívání chronických opioidů
  • Telefonicky nedostupné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbální plexus katétr
Postup: katétr lumbálního plexu
katétr lumbálního plexu s 0,2% ropivakainem při 0,15 ml/kg/h (max. 10 ml/h)
Ostatní jména:
  • psoas komorový katétr
ACTIVE_COMPARATOR: katétr stehenního nervu
Postup: katétr stehenního nervu
katétr femorálního nervu s 0,2% ropivakainem při 0,15 ml/kg/h (max. 10 ml/h)
ACTIVE_COMPARATOR: jednorázový femorální blok
Postup: jednorázový femorální blok
jednorázový femorální blok s 0,2% ropivakainem 0,3 ml/kg (max 20 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita zotavení
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Spotřeba opioidů
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Opioidní vedlejší účinky
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

12. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCHAnes1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na katétr lumbálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit