Lannepleksuskatetri vs. reisiluun hermokatetri leikkauksen jälkeiseen kipuun etummaisen ristisiteen (ACL) korjauksen jälkeen
tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: Seattle Children's Hospital
Lannepleksuskatetri vs. reisiluun hermokatetri vs. yhden pistoksen reisiluun tukokset leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Satunnaistettu koe, jossa verrattiin lannepunoksen katetria reisiluun hermokatetriin (yhden pistoksen reisiluun salpaus kontrolliryhmänä) leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa lasten (11–21-vuotiaiden) etummaisen ristisiteen korjauksen jälkeen.
Ensisijainen tulos on kipupisteet ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Toissijaisia tuloksia ovat opioidien kulutus, opioidien sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja toipumisen laatu (aiemmin validoitu asteikko).
Hypoteesimme on, että lannelangan plexuskatetri tarjoaa erinomaisen kivunhallinnan ja toipumisen yleisen laadun verrattuna reisihermokatetriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Sadler-Greever, RN
- Puhelinnumero: 206-987-1937
-
Ottaa yhteyttä:
- Felicia M. Birch, MD
- Puhelinnumero: 206-987-3996
-
Alatutkija:
- Benjamin Walker, MD
-
Alatutkija:
- Sean Flack, MBChB
-
Alatutkija:
- Adrian Bosenberg, MBChB
-
Alatutkija:
- Gregory Schmale, MD
-
Alatutkija:
- Martha Pankovich, MD
-
Alatutkija:
- Carmen Bernardo-Ocampo, MD
-
Alatutkija:
- Michelle Sadler-Greever, RN
-
Päätutkija:
- Felicia Birch, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1-2
- Ikä 11-21
- Eturistisiteen korjaus menossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Koagulopatia
- Systeeminen infektio tai infektio neulan työntökohdassa
- Allergia ropivakaiinille tai opioideille
- Kroonisten opioidien ottaminen
- Ei tavoitettavissa puhelimitse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lannepunoksen katetri
|
lanneplexuskatetri, jossa on 0,2 % ropivakaiinia 0,15 ml/kg/h (max 10 ml/h)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: reisihermon katetri
|
reisihermokatetri, jossa on 0,2 % ropivakaiinia 0,15 ml/kg/h (max 10 ml/h)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: yhden laukauksen reisilukko
|
kerta-iskulla reisilukko 0,2 % ropivakaiinilla 0,3 ml/kg (max 20 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
Opioidien sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCHAnes1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .