Cewnik splotu lędźwiowego a cewnik nerwu udowego w leczeniu bólu pooperacyjnego po naprawie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)
24 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Seattle Children's Hospital
Cewnik splotu lędźwiowego a cewnik nerwu udowego a pojedyncza blokada udowa do kontroli bólu pooperacyjnego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Randomizowane badanie porównujące cewnik splotu lędźwiowego z cewnikiem nerwu udowego (pojedyncza blokada udowa jako grupa kontrolna) w leczeniu bólu pooperacyjnego po naprawie więzadła krzyżowego przedniego u dzieci (w wieku 11-21 lat).
Podstawowym wynikiem jest ocena bólu przez pierwsze 72 godziny.
Wyniki drugorzędowe obejmują spożycie opioidów, częstość występowania skutków ubocznych opioidów i jakość powrotu do zdrowia (wcześniej zwalidowana skala).
Nasza hipoteza jest taka, że cewnik splotu lędźwiowego zapewni lepszą kontrolę bólu i ogólną jakość powrotu do zdrowia w porównaniu z cewnikami do nerwu udowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Sadler-Greever, RN
- Numer telefonu: 206-987-1937
-
Kontakt:
- Felicia M. Birch, MD
- Numer telefonu: 206-987-3996
-
Pod-śledczy:
- Benjamin Walker, MD
-
Pod-śledczy:
- Sean Flack, MBChB
-
Pod-śledczy:
- Adrian Bosenberg, MBChB
-
Pod-śledczy:
- Gregory Schmale, MD
-
Pod-śledczy:
- Martha Pankovich, MD
-
Pod-śledczy:
- Carmen Bernardo-Ocampo, MD
-
Pod-śledczy:
- Michelle Sadler-Greever, RN
-
Główny śledczy:
- Felicia Birch, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA 1-2
- Wiek 11-21 lat
- W trakcie naprawy więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Koagulopatia
- Infekcja ogólnoustrojowa lub infekcja w miejscu wkłucia igły
- Alergia na ropiwakainę lub opioidy
- Przewlekłe przyjmowanie opioidów
- Niedostępny pod telefonem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cewnik splotu lędźwiowego
|
cewnik splotu lędźwiowego z 0,2% ropiwakainą w dawce 0,15 ml/kg/godz. (maks. 10 ml/godz.)
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cewnik nerwu udowego
|
cewnik do nerwu udowego z 0,2% ropiwakainą w dawce 0,15 ml/kg/h (max 10 ml/h)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jednostrzałowa blokada kości udowej
|
blokada udowa jednostrzałowa z 0,2% ropiwakainą 0,3 ml/kg (max 20 ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skale bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Skutki uboczne opioidów
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Felicia M Birch, MD, Seattle Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCHAnes1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .