原発性翼状片切除後の再発に関連する危険因子とバイオマーカー
2015年5月18日 更新者：Louis Tong、Singapore National Eye Centre
この研究では、翼状片における全体的な遺伝子発現を調べており、特に基質遺伝子の乱れが翼状片の特徴であることがわかりました。
研究者らの意見では、翼状片の再発前に遺伝子発現の変化を誘発し、翼状片の再発に関連するバイオマーカーのパネルを開発することがより有益であろう。切除後の患者の術後予後を予測できる可能性がある。バイオマーカーレベルを比較して、再発を予測するためのバイオマーカーパネルを発見する。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
包括的なアンケートを使用して、翼状片切除後の再発に関連する環境的、生物学的、物理的および行動的な危険因子を評価します。
初発および再発翼状片の細隙灯デジタル カラー写真が撮影され、翼状片組織の相対的な透明度に基づいて、翼状片の重症度が 3 段階で等級分けされます。グレード 1 (透明)、グレード 2 (中間)、グレード 3 (不透明) に分類して、危険因子が翼状片の形態と相関するかどうかを確認します。
涙液サンプルは手術前にシルマーストリップを使用して収集されます。涙液サンプル中のタンパク質は、iTRAQ メソッドを使用して分析されます。
翼状片および結膜組織サンプルにおける転写の違いは、ウェスタンブロット、qPCR、および免疫組織化学アッセイを使用して分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、168751
- Singapore National Eye Center
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Singapore、シンガポール、168571
- Singapore National Eye Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、治験責任医師のクリニックおよびシンガポール国立眼科センターの他のクリニックから翼状片患者が募集されます。
説明
包含基準:
- 原発および再発翼状片の臨床診断
- この研究への参加に同意する必要があります
- インフォームドコンセントフォームに署名する必要がある
除外基準:
- 肝炎
- HIV/エイズ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー
時間枠：12ヶ月
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原発性翼状片の初回発症時の翼状片組織および涙液中のバイオマーカー（転写物、タンパク質、涙液タンパク質）の上昇は、1年以内の術後再発を予測する可能性があります。 来院：手術後6か月後と12か月後にさらに2回来院 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Samanthila Waduthantri、Singapore National Eye Centre
- スタディチェア：Laurence Lim, MBBS、Singapore National Eye Centre
- スタディチェア：Federico Luengo Gimeno、Singapore National Eye Centre
- スタディチェア：Jodhbir Mehta、Singapore National Eye Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月18日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。