Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og biomarkører assosiert med tilbakefall etter eksisjon av primær pterygium

18. mai 2015 oppdatert av: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Denne studien ser på globalt genuttrykk i pterygium og fant at forstyrrelsen av matrisegener spesielt er et trekk ved pterygium. Etter etterforskernes mening ville det være mer fordelaktig å fremkalle endringer i genuttrykk før tilbakefall av pterygium og ved å utvikle et panel av biomarkører som er assosiert med tilbakefall av pterygium; man ville være i stand til å forutsi postkirurgisk prognose for pasienter etter reseksjon. Biomarkørnivåer vil bli sammenlignet for å oppdage et biomarkørpanel for prediksjon av residiv.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Pterygium

Detaljert beskrivelse

Et omfattende spørreskjema vil bli brukt for å evaluere de miljømessige, biologiske, fysiske og atferdsmessige risikofaktorene forbundet med residiv etter pterygiumeksisjon.

Digitale fargefotografier med spaltelamper vil bli tatt på primært og tilbakevendende pterygium og pterygium vil bli gradert i tre alvorlighetsgrader, basert på relativ gjennomsiktighet av pterygiumvev; grad 1 (gjennomsiktig), grad 2 (middels) og grad 3 (ugjennomsiktig) for å se om risikofaktorene korrelerer med morfologien til pterygium.

Tåreprøver vil bli tatt før kirurgi ved bruk av schirmers strip. Proteiner i tåreprøver vil bli analysert med iTRAQ-metoden.

De transkripsjonelle forskjellene i pterygium og konjunktivale vevsprøver vil bli analysert ved hjelp av western blot, qPCR og immunhistokjemi-analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Singapore
- - Singapore, Singapore, 168751
    - Singapore National Eye Center
  - Singapore, Singapore, 168571
    - Singapore National Eye Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pterygiumpasienter fra etterforskerens klinikk så vel som andre klinikker ved Singapore National Eye Center vil bli rekruttert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av primær og residiv pterygium
Må godta å delta i denne studien
Må signere informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

Hepatitt
HIV/AIDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
biomarkører Tidsramme: 12 måneder	Økning av biomarkører i pterygiumvev og tårer (transkripsjoner, proteiner eller tåreproteiner) på tidspunktet for den første presentasjonen av primær pterygium kan forutsi tilbakefall etter kirurgi innen ett år. besøk: 2 ytterligere besøk ved 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Samarbeidspartnere

Singapore Eye Research Institute

Etterforskere

Studiestol: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
Studiestol: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
Studiestol: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
Studiestol: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene