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Facteurs de risque et biomarqueurs associés à la récidive après excision du ptérygion primaire

18 mai 2015 mis à jour par: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Cette étude examine l'expression globale des gènes dans le ptérygion et a révélé que le dérangement des gènes de la matrice en particulier était une caractéristique du ptérygion. De l'avis des enquêteurs, il serait plus avantageux de provoquer des changements dans l'expression des gènes avant la récurrence du ptérygion et en développant un panel de biomarqueurs associés à la récurrence du ptérygion ; on serait en mesure de prédire le pronostic post-chirurgical des patients après résection. Les niveaux de biomarqueurs seront comparés pour découvrir un panel de biomarqueurs pour la prédiction de la récidive.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Ptérygion

Description détaillée

Un questionnaire complet sera utilisé pour évaluer les facteurs de risque environnementaux, biologiques, physiques et comportementaux associés à la récidive après excision du ptérygion.

Des photographies couleur numériques à la lampe à fente seront prises sur le ptérygion primaire et récurrent et le ptérygion sera classé en trois niveaux de gravité, en fonction de la transparence relative du tissu du ptérygion ; grade 1 (transparent), grade 2 (intermédiaire) et grade 3 (opaque) pour voir si les facteurs de risque sont corrélés à la morphologie du ptérygion.

Des échantillons de larmes seront prélevés avant l'intervention chirurgicale à l'aide d'une bandelette de schirmers. Les protéines des échantillons de larmes seront analysées à l'aide de la méthode iTRAQ.

Les différences de transcription dans les échantillons de tissu ptérygionnel et conjonctival seront analysées à l'aide d'essais de transfert Western, de qPCR et d'immunohistochimie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Singapour
- - Singapore, Singapour, 168751
    - Singapore National Eye Center
  - Singapore, Singapour, 168571
    - Singapore National Eye Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints de ptérygion de la clinique de l'investigateur ainsi que d'autres cliniques du Singapore National Eye Center seront recrutés pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique du ptérygion primaire et récidivant
Doit accepter de participer à cette étude
Doit signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Hépatite
VIH/SIDA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
biomarqueurs Délai: 12 mois	L'élévation des biomarqueurs dans le tissu et les déchirures du ptérygion (transcriptions, protéines ou protéines de déchirure) au moment de la présentation initiale du ptérygion primaire peut prédire la récidive post-chirurgicale dans un délai d'un an. visites : 2 visites supplémentaires à 6 mois et 12 mois après la chirurgie	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore National Eye Centre

Collaborateurs

Singapore Eye Research Institute

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
Chaise d'étude: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
Chaise d'étude: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
Chaise d'étude: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2010

Première publication (Estimation)

15 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

R707/57/2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .