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Fattori di rischio e biomarcatori associati alla recidiva dopo l'escissione dello pterigio primario

18 maggio 2015 aggiornato da: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Questo studio esamina l'espressione genica globale nello pterigio e ha scoperto che lo squilibrio dei geni della matrice in particolare è una caratteristica dello pterigio. Secondo l'opinione dei ricercatori, sarebbe più vantaggioso suscitare cambiamenti nell'espressione genica prima della ricorrenza del pterigio e sviluppando un pannello di biomarcatori associati alla recidiva del pterigio; si sarebbe in grado di prevedere la prognosi postoperatoria dei pazienti dopo la resezione. I livelli di biomarcatori saranno confrontati per scoprire un pannello di biomarcatori per la previsione della recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un questionario completo per valutare i fattori di rischio ambientali, biologici, fisici e comportamentali associati alla recidiva dopo l'escissione del pterigio.

Verranno scattate fotografie digitali a colori con lampada a fessura sullo pterigio primario e ricorrente e lo pterigio sarà classificato in tre livelli di gravità, in base alla relativa trasparenza del tessuto dello pterigio; grado 1 (trasparente), grado 2 (intermedio) e grado 3 (opaco) per vedere se i fattori di rischio sono correlati alla morfologia dello pterigio.

I campioni lacrimali saranno raccolti prima dell'intervento chirurgico utilizzando la striscia di schirmers. Le proteine ​​nei campioni lacrimali saranno analizzate utilizzando il metodo iTRAQ.

Le differenze trascrizionali nei campioni di pterigio e tessuto congiuntivale saranno analizzate mediante western blot, qPCR e saggi di immunoistochimica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Center
      • Singapore, Singapore, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio verranno reclutati pazienti con pterigio della clinica dello sperimentatore e di altre cliniche presso il Singapore National Eye Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di pterigio primario e di recidiva
  • Deve accettare di partecipare a questo studio
  • Deve firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Epatite
  • HIV/AIDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatori
Lasso di tempo: 12 mesi

L'elevazione dei biomarcatori nel tessuto e nelle lacrime dello pterigio (trascrizioni, proteine ​​o proteine ​​lacrimali) al momento della presentazione iniziale dello pterigio primario può predire la recidiva post-chirurgica entro un anno.

visite: 2 ulteriori visite a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Collaboratori

Singapore Eye Research Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Cattedra di studio: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
  • Cattedra di studio: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
  • Cattedra di studio: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R707/57/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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