Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og biomarkører forbundet med gentagelse efter excision af primær pterygium

18. maj 2015 opdateret af: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Denne undersøgelse ser på global genekspression i pterygium og fandt, at forstyrrelsen af ​​matrixgener især er et træk ved pterygium. Efter efterforskernes mening ville det være mere fordelagtigt at fremkalde ændringer i genekspression før gentagelsen af ​​pterygium og ved at udvikle et panel af biomarkører, der er forbundet med pterygium-gentagelse; man ville være i stand til at forudsige den postkirurgiske prognose for patienter efter resektion. Biomarkørniveauer vil blive sammenlignet for at opdage et biomarkørpanel til forudsigelse af recidiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et omfattende spørgeskema vil blive brugt til at evaluere de miljømæssige, biologiske, fysiske og adfærdsmæssige risikofaktorer forbundet med tilbagefald efter pterygium-ekscision.

Digitale farvefotografier med spaltelamper vil blive taget på primært og tilbagevendende pterygium, og pterygium vil blive klassificeret i tre sværhedsgrader baseret på relativ gennemsigtighed af pterygiumvæv; grad 1 (gennemsigtig), grad 2 (mellemliggende) og grad 3 (ugennemsigtig) for at se, om risikofaktorerne korrelerer med morfologien af ​​pterygium.

Tåreprøver vil blive indsamlet før operation ved hjælp af schirmers strip. Proteiner i tåreprøver vil blive analyseret ved hjælp af iTRAQ-metoden.

De transkriptionelle forskelle i pterygium og konjunktivale vævsprøver vil blive analyseret ved hjælp af western blot, qPCR og immunhistokemi assays.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Center
      • Singapore, Singapore, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pterygiumpatienter fra investigatorens klinik såvel som andre klinikker på Singapore National Eye Center vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af primær og recidiv pterygium
  • Skal acceptere at deltage i denne undersøgelse
  • Skal underskrive informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatitis
  • HIV/AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører
Tidsramme: 12 måneder

Forhøjelse af biomarkører i pterygiumvæv og tårer (transkripter, proteiner eller tåreproteiner) på tidspunktet for den første præsentation af primær pterygium kan forudsige det post-kirurgiske tilbagefald inden for et år.

besøg: 2 yderligere besøg 6 måneder og 12 måneder efter operationen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Samarbejdspartnere

Singapore Eye Research Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Studiestol: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
  • Studiestol: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
  • Studiestol: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2010

Først opslået (Skøn)

15. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R707/57/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner