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Risikofaktoren und Biomarker im Zusammenhang mit einem Wiederauftreten nach Entfernung des primären Pterygiums

18. Mai 2015 aktualisiert von: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Diese Studie untersucht die globale Genexpression im Pterygium und stellte fest, dass insbesondere die Störung der Matrixgene ein Merkmal des Pterygiums ist. Nach Ansicht der Forscher wäre es vorteilhafter, Veränderungen in der Genexpression vor dem Wiederauftreten des Pterygiums hervorzurufen und eine Reihe von Biomarkern zu entwickeln, die mit dem Wiederauftreten des Pterygiums assoziiert sind; man wäre in der Lage, die postoperative Prognose von Patienten nach einer Resektion vorherzusagen. Die Biomarker-Werte werden verglichen, um ein Biomarker-Panel zur Vorhersage eines Wiederauftretens zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein umfassender Fragebogen wird verwendet, um die umweltbedingten, biologischen, physikalischen und verhaltensbedingten Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Wiederauftreten nach Pterygiumentfernung zu bewerten.

Es werden digitale Spaltlampen-Farbfotos vom primären und rezidivierenden Pterygium aufgenommen und das Pterygium wird in drei Schweregrade eingeteilt, basierend auf der relativen Transparenz des Pterygiumgewebes; Grad 1 (transparent), Grad 2 (mittel) und Grad 3 (undurchsichtig), um festzustellen, ob die Risikofaktoren mit der Morphologie des Pterygiums korrelieren.

Tränenproben werden vor der Operation mit dem Schirmers-Streifen entnommen. Proteine ​​in Tränenproben werden mit der iTRAQ-Methode analysiert.

Die Transkriptionsunterschiede in Pterygium- und Bindehautgewebeproben werden mithilfe von Western-Blot-, qPCR- und immunhistochemischen Tests analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Center
      • Singapore, Singapur, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Pterygium-Patienten aus der Klinik des Prüfarztes sowie anderen Kliniken des Singapore National Eye Centre rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des primären und rezidivierenden Pterygiums
  • Muss der Teilnahme an dieser Studie zustimmen
  • Muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Hepatitis
  • HIV/AIDS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker
Zeitfenster: 12 Monate

Die Erhöhung der Biomarker im Pterygiumgewebe und in den Tränenflüssigkeiten (Transkripte, Proteine ​​oder Tränenproteine) zum Zeitpunkt der ersten Präsentation des primären Pterygiums kann das postoperative Wiederauftreten innerhalb eines Jahres vorhersagen.

Besuche: 2 weitere Besuche 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Mitarbeiter

Singapore Eye Research Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Studienstuhl: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
  • Studienstuhl: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
  • Studienstuhl: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R707/57/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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