Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a biomarkery spojené s recidivou po excizi primárního pterygia

18. května 2015 aktualizováno: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Tato studie se zabývá globální genovou expresí v pterygii a zjistila, že porucha zejména matricových genů je rysem pterygia. Podle názoru výzkumníků by bylo výhodnější vyvolat změny v genové expresi před recidivou pterygia a vytvořením panelu biomarkerů, které jsou spojeny s recidivou pterygia; bylo by možné předpovědět pooperační prognózu pacientů po resekci. Hladiny biomarkerů budou porovnány, aby se objevil panel biomarkerů pro predikci recidivy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

K vyhodnocení environmentálních, biologických, fyzikálních a behaviorálních rizikových faktorů spojených s recidivou po excizi pterygia bude použit komplexní dotazník.

Digitální barevné fotografie se štěrbinovou lampou budou pořízeny na primární a recidivující pterygium a pterygium bude odstupňováno ve třech úrovních závažnosti na základě relativní průhlednosti tkáně pterygia; stupeň 1 (průhledný), stupeň 2 (střední) a stupeň 3 (neprůhledný), aby se zjistilo, zda rizikové faktory korelují s morfologií pterygia.

Vzorky slz budou odebrány před operací pomocí Schirmers strip. Proteiny ve vzorcích slz budou analyzovány pomocí metody iTRAQ.

Transkripční rozdíly ve vzorcích pterygia a spojivkové tkáně budou analyzovány pomocí western blotu, qPCR a imunohistochemických testů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Center
      • Singapore, Singapur, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii budou přijati pacienti s Pterygiem z kliniky výzkumníka, jakož i z dalších klinik v Singapurském národním očním centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika primárního a recidivujícího pterygia
  • Musíte souhlasit s účastí na této studii
  • Musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hepatitida
  • HIV/AIDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biomarkery
Časové okno: 12 měsíců

Zvýšení biomarkerů ve tkáni a slzách pterygia (transkripty, proteiny nebo slzné proteiny) v době počáteční prezentace primárního pterygia může předpovídat pooperační recidivu do jednoho roku.

návštěvy: 2 další návštěvy 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore National Eye Centre

Spolupracovníci

Singapore Eye Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Studijní židle: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
  • Studijní židle: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
  • Studijní židle: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R707/57/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit