与原发性翼状胬肉切除术后复发相关的危险因素和生物标志物
2015年5月18日 更新者：Louis Tong、Singapore National Eye Centre
这项研究着眼于翼状胬肉的整体基因表达，发现基质基因的紊乱尤其是翼状胬肉的一个特征。
研究人员认为，在翼状胬肉复发之前引发基因表达的变化，并开发一组与翼状胬肉复发相关的生物标志物，将更有益处；人们将能够预测切除后患者的手术后预后。将比较生物标志物水平以发现用于预测复发的生物标志物组。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
将使用综合问卷评估与翼状胬肉切除术后复发相关的环境、生物、物理和行为风险因素。
将对原发性和复发性翼状胬肉进行裂隙灯数码彩色照片拍摄，翼状胬肉将根据翼状胬肉组织的相对透明度分为三个严重程度等级； 1 级（透明）、2 级（中间）和 3 级（不透明），以查看风险因素是否与翼状胬肉的形态相关。
泪液样本将在手术前使用 schirmers 条收集。泪液样本中的蛋白质将使用 iTRAQ 方法进行分析。
翼状胬肉和结膜组织样本的转录差异将使用蛋白质印迹、qPCR 和免疫组织化学检测进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、168751
- Singapore National Eye Center
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Singapore、新加坡、168571
- Singapore National Eye Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自研究者诊所以及新加坡国家眼科中心其他诊所的翼状胬肉患者将被招募用于这项研究。
描述
纳入标准：
- 原发性和复发性翼状胬肉的临床诊断
- 必须同意参加这项研究
- 必须签署知情同意书
排除标准：
- 肝炎
- HIV爱滋病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物
大体时间：12个月
|
原发性翼状胬肉初次出现时翼状胬肉组织和泪液（转录物、蛋白质或泪液蛋白）中生物标志物的升高可能预测一年内术后复发。 就诊：手术后 6 个月和 12 个月再进行 2 次就诊 |
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Samanthila Waduthantri、Singapore National Eye Centre
- 学习椅：Laurence Lim, MBBS、Singapore National Eye Centre
- 学习椅：Federico Luengo Gimeno、Singapore National Eye Centre
- 学习椅：Jodhbir Mehta、Singapore National Eye Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月12日
首次发布 (估计)
2010年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月18日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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