- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01068496
Riskfaktorer och biomarkörer associerade med återfall efter excision av primärt pterygium
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett omfattande frågeformulär kommer att användas för att utvärdera de miljömässiga, biologiska, fysiska och beteendemässiga riskfaktorerna förknippade med återfall efter pterygiumexcision.
Digitala färgfotografier med slitslampor kommer att tas på primärt och återkommande pterygium och pterygium kommer att graderas i tre svårighetsgrader, baserat på relativ transparens av pterygiumvävnad; grad 1 (transparent), grad 2 (mellanliggande) och grad 3 (opak) för att se om riskfaktorerna korrelerar med pterygiets morfologi.
Tårprover kommer att samlas in före operation med schirmers strip. Proteiner i tårprover kommer att analyseras med iTRAQ-metoden.
Transkriptionsskillnaderna i pterygium och konjunktivala vävnadsprover kommer att analyseras med hjälp av western blot, qPCR och immunhistokemiska analyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Center
-
Singapore, Singapore, 168571
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av primär och recidiv pterygium
- Måste samtycka till att delta i denna studie
- Måste skriva under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Hepatit
- HIV/AIDS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
biomarkörer
Tidsram: 12 månader
|
Förhöjda biomarkörer i pterygiumvävnad och tårar (transkript, proteiner eller tårproteiner) vid den första presentationen av primärt pterygium kan förutsäga ett återfall efter operationen inom ett år. besök: 2 ytterligare besök vid 6 månader och 12 månader efter operationen |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- Studiestol: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
- Studiestol: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
- Studiestol: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R707/57/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pterygium
-
Meir Medical CenterOkändPrimärt pterygiumIsrael
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityOkändPrimärt pterygiumKina
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekryteringPterygium av konjunktiva och hornhinnaKroatien
-
University of California, San FranciscoIndragenPterygium av konjunktiva och hornhinna
-
Benha UniversityAvslutadPterygium av konjunktiva och hornhinna
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAvslutad
-
Brandon Eye Associates, PAAktiv, inte rekryterandePterygium av båda ögonenFörenta staterna
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Kyungpook National University HospitalAvslutadÅterkommande PterygiumKorea, Republiken av
-
Sun Yat-sen UniversityOkändÅterkommande PterygiumKina