Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer och biomarkörer associerade med återfall efter excision av primärt pterygium

18 maj 2015 uppdaterad av: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Denna studie tittar på globalt genuttryck i pterygium och fann att störningen av matrixgener i synnerhet är en egenskap hos pterygium. Enligt utredarnas åsikt skulle det vara mer fördelaktigt att framkalla förändringar i genuttryck före återkomsten av pterygium och genom att utveckla en panel av biomarkörer som är associerade med återkommande pterygium; man skulle kunna förutsäga den postkirurgiska prognosen för patienter efter resektion. Biomarkörnivåer kommer att jämföras för att upptäcka en biomarkörpanel för förutsägelse av återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett omfattande frågeformulär kommer att användas för att utvärdera de miljömässiga, biologiska, fysiska och beteendemässiga riskfaktorerna förknippade med återfall efter pterygiumexcision.

Digitala färgfotografier med slitslampor kommer att tas på primärt och återkommande pterygium och pterygium kommer att graderas i tre svårighetsgrader, baserat på relativ transparens av pterygiumvävnad; grad 1 (transparent), grad 2 (mellanliggande) och grad 3 (opak) för att se om riskfaktorerna korrelerar med pterygiets morfologi.

Tårprover kommer att samlas in före operation med schirmers strip. Proteiner i tårprover kommer att analyseras med iTRAQ-metoden.

Transkriptionsskillnaderna i pterygium och konjunktivala vävnadsprover kommer att analyseras med hjälp av western blot, qPCR och immunhistokemiska analyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Center
      • Singapore, Singapore, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pterygiumpatienter från utredarens klinik såväl som andra kliniker vid Singapore National Eye Center kommer att rekryteras för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av primär och recidiv pterygium
  • Måste samtycka till att delta i denna studie
  • Måste skriva under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hepatit
  • HIV/AIDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biomarkörer
Tidsram: 12 månader

Förhöjda biomarkörer i pterygiumvävnad och tårar (transkript, proteiner eller tårproteiner) vid den första presentationen av primärt pterygium kan förutsäga ett återfall efter operationen inom ett år.

besök: 2 ytterligare besök vid 6 månader och 12 månader efter operationen

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Studiestol: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
  • Studiestol: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
  • Studiestol: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R707/57/2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pterygium

3
Prenumerera