- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01068496
Fatores de risco e biomarcadores associados à recorrência após excisão de pterígio primário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um questionário abrangente será usado para avaliar os fatores de risco ambientais, biológicos, físicos e comportamentais associados à recorrência após a excisão do pterígio.
Fotografias coloridas digitais com lâmpada de fenda serão tiradas em pterígio primário e recorrente e o pterígio será classificado em três níveis de gravidade, com base na transparência relativa do tecido do pterígio; grau 1 (transparente), grau 2 (intermediário) e grau 3 (opaco) para ver se os fatores de risco se correlacionam com a morfologia do pterígio.
Amostras de lágrimas serão coletadas antes da cirurgia usando tira de Schirmers. As proteínas nas amostras de lágrimas serão analisadas usando o método iTRAQ.
As diferenças transcricionais em amostras de pterígio e tecido conjuntival serão analisadas por Western blot, qPCR e ensaios de imuno-histoquímica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168751
- Singapore National Eye Center
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Singapore, Cingapura, 168571
- Singapore National Eye Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pterígio primário e recorrente
- Deve concordar em participar deste estudo
- Deve assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Hepatite
- HIV/AIDS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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biomarcadores
Prazo: 12 meses
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A elevação de biomarcadores no tecido do pterígio e nas lágrimas (transcrições, proteínas ou proteínas da lágrima) no momento da apresentação inicial do pterígio primário pode prever a recorrência pós-cirúrgica dentro de um ano. visitas: 2 visitas adicionais aos 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- Cadeira de estudo: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
- Cadeira de estudo: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
- Cadeira de estudo: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R707/57/2009
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