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Fatores de risco e biomarcadores associados à recorrência após excisão de pterígio primário

18 de maio de 2015 atualizado por: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Este estudo analisa a expressão gênica global no pterígio e descobriu que o desarranjo dos genes da matriz em particular é uma característica do pterígio. Na opinião dos investigadores, seria mais benéfico obter mudanças na expressão gênica antes da recorrência do pterígio e desenvolver um painel de biomarcadores associados à recorrência do pterígio; seria possível prever o prognóstico pós-cirúrgico dos pacientes após a ressecção. Os níveis de biomarcadores serão comparados para descobrir um painel de biomarcadores para prever a recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Um questionário abrangente será usado para avaliar os fatores de risco ambientais, biológicos, físicos e comportamentais associados à recorrência após a excisão do pterígio.

Fotografias coloridas digitais com lâmpada de fenda serão tiradas em pterígio primário e recorrente e o pterígio será classificado em três níveis de gravidade, com base na transparência relativa do tecido do pterígio; grau 1 (transparente), grau 2 (intermediário) e grau 3 (opaco) para ver se os fatores de risco se correlacionam com a morfologia do pterígio.

Amostras de lágrimas serão coletadas antes da cirurgia usando tira de Schirmers. As proteínas nas amostras de lágrimas serão analisadas usando o método iTRAQ.

As diferenças transcricionais em amostras de pterígio e tecido conjuntival serão analisadas por Western blot, qPCR e ensaios de imuno-histoquímica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 168751
        • Singapore National Eye Center
      • Singapore, Cingapura, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com pterígio da clínica do investigador, bem como de outras clínicas do Singapore National Eye Center, serão recrutados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de pterígio primário e recorrente
  • Deve concordar em participar deste estudo
  • Deve assinar o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Hepatite
  • HIV/AIDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biomarcadores
Prazo: 12 meses

A elevação de biomarcadores no tecido do pterígio e nas lágrimas (transcrições, proteínas ou proteínas da lágrima) no momento da apresentação inicial do pterígio primário pode prever a recorrência pós-cirúrgica dentro de um ano.

visitas: 2 visitas adicionais aos 6 meses e 12 meses após a cirurgia

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Cadeira de estudo: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
  • Cadeira de estudo: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
  • Cadeira de estudo: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R707/57/2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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