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Factores de riesgo y biomarcadores asociados con la recurrencia después de la escisión del pterigión primario

18 de mayo de 2015 actualizado por: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Este estudio analiza la expresión génica global en el pterigión y encontró que el trastorno de los genes de la matriz en particular es una característica del pterigión. En opinión de los investigadores, sería más beneficioso obtener cambios en la expresión génica antes de la recurrencia del pterigión y mediante el desarrollo de un panel de biomarcadores asociados con la recurrencia del pterigión; uno podría predecir el pronóstico posquirúrgico de los pacientes después de la resección. Se compararán los niveles de biomarcadores para descubrir un panel de biomarcadores para la predicción de la recurrencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se utilizará un cuestionario integral para evaluar los factores de riesgo ambientales, biológicos, físicos y conductuales asociados con la recurrencia después de la escisión del pterigión.

Se tomarán fotografías digitales en color con lámpara de hendidura en el pterigión primario y recurrente, y el pterigión se clasificará en tres niveles de gravedad, según la transparencia relativa del tejido del pterigión; grado 1 (transparente), grado 2 (intermedio) y grado 3 (opaco) para ver si los factores de riesgo se correlacionan con la morfología del pterigión.

Las muestras de lágrimas se recolectarán antes de la cirugía usando una tira de Schirmer. Las proteínas en las muestras de lágrimas se analizarán usando el método iTRAQ.

Las diferencias transcripcionales en pterigión y muestras de tejido conjuntival se analizarán mediante ensayos de Western blot, qPCR e inmunohistoquímica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Center
      • Singapore, Singapur, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para este estudio se reclutarán pacientes con pterigión de la clínica del investigador, así como de otras clínicas del Centro Nacional del Ojo de Singapur.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de pterigión primario y recidivante
  • Debe aceptar participar en este estudio
  • Debe firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Hepatitis
  • VIH/SIDA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biomarcadores
Periodo de tiempo: 12 meses

La elevación de biomarcadores en el tejido del pterigión y las lágrimas (transcritos, proteínas o proteínas lagrimales) en el momento de la presentación inicial del pterigión primario puede predecir la recurrencia posquirúrgica en el plazo de un año.

visitas: 2 visitas más a los 6 meses y 12 meses después de la cirugía

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Silla de estudio: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
  • Silla de estudio: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
  • Silla de estudio: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R707/57/2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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