- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01068496
Factores de riesgo y biomarcadores asociados con la recurrencia después de la escisión del pterigión primario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un cuestionario integral para evaluar los factores de riesgo ambientales, biológicos, físicos y conductuales asociados con la recurrencia después de la escisión del pterigión.
Se tomarán fotografías digitales en color con lámpara de hendidura en el pterigión primario y recurrente, y el pterigión se clasificará en tres niveles de gravedad, según la transparencia relativa del tejido del pterigión; grado 1 (transparente), grado 2 (intermedio) y grado 3 (opaco) para ver si los factores de riesgo se correlacionan con la morfología del pterigión.
Las muestras de lágrimas se recolectarán antes de la cirugía usando una tira de Schirmer. Las proteínas en las muestras de lágrimas se analizarán usando el método iTRAQ.
Las diferencias transcripcionales en pterigión y muestras de tejido conjuntival se analizarán mediante ensayos de Western blot, qPCR e inmunohistoquímica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Center
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Singapore, Singapur, 168571
- Singapore National Eye Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pterigión primario y recidivante
- Debe aceptar participar en este estudio
- Debe firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hepatitis
- VIH/SIDA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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biomarcadores
Periodo de tiempo: 12 meses
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La elevación de biomarcadores en el tejido del pterigión y las lágrimas (transcritos, proteínas o proteínas lagrimales) en el momento de la presentación inicial del pterigión primario puede predecir la recurrencia posquirúrgica en el plazo de un año. visitas: 2 visitas más a los 6 meses y 12 meses después de la cirugía |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- Silla de estudio: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
- Silla de estudio: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
- Silla de estudio: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R707/57/2009
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