Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en biomarkers geassocieerd met herhaling na excisie van primair pterygium

18 mei 2015 bijgewerkt door: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Deze studie kijkt naar globale genexpressie in pterygium en vond met name de ontregeling van matrixgenen een kenmerk van pterygium. Volgens de onderzoekers zou het gunstiger zijn om veranderingen in genexpressie op te wekken vóór de herhaling van pterygium en door een panel van biomarkers te ontwikkelen die geassocieerd zijn met pterygium-herhaling; men zou in staat zijn om de postoperatieve prognose van patiënten na resectie te voorspellen. Biomarkerniveaus zullen worden vergeleken om een ​​biomarkerpanel te ontdekken voor voorspelling van recidief.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een uitgebreide vragenlijst worden gebruikt om de omgevings-, biologische, fysieke en gedragsrisicofactoren te evalueren die verband houden met het recidief na pterygium-excisie.

Er zullen digitale kleurenfoto's met een spleetlamp worden gemaakt op primaire en recidiverende pterygium en pterygium zal worden ingedeeld in drie niveaus van ernst, gebaseerd op de relatieve transparantie van pterygium-weefsel; graad 1 (transparant), graad 2 (gemiddeld) en graad 3 (ondoorzichtig) om te zien of de risicofactoren correleren met de morfologie van het pterygium.

Traanmonsters worden vóór de operatie verzameld met behulp van een schirmersstrip. Eiwitten in traanmonsters worden geanalyseerd met behulp van de iTRAQ-methode.

De transcriptionele verschillen in pterygium- en conjunctivale weefselmonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van Western-blot-, qPCR- en immunohistochemie-assays.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Center
      • Singapore, Singapore, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pterygium-patiënten uit de onderzoekskliniek en andere klinieken van het Singapore National Eye Centre zullen voor deze studie worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van primaire en recidiverende pterygium
  • Moet akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek
  • Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatitis
  • hiv/aids

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomarkers
Tijdsspanne: 12 maanden

Verhoging van biomarkers in pterygium-weefsel en tranen (transcripten, eiwitten of traaneiwitten) op het moment van de eerste presentatie van primair pterygium kan het postoperatieve recidief binnen een jaar voorspellen.

bezoeken: 2 extra bezoeken op 6 maanden en 12 maanden na de operatie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Medewerkers

Singapore Eye Research Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Studie stoel: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
  • Studie stoel: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
  • Studie stoel: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R707/57/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren