- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01068496
Факторы риска и биомаркеры, связанные с рецидивом после удаления первичного птеригиума
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Комплексный опросник будет использоваться для оценки экологических, биологических, физических и поведенческих факторов риска, связанных с рецидивом после удаления птеригиума.
Цифровые цветные фотографии щелевой лампы будут сделаны на первичном и рецидивирующем птеригиуме, и птеригиум будет классифицирован по трем уровням серьезности в зависимости от относительной прозрачности ткани птеригиума; степень 1 (прозрачная), степень 2 (промежуточная) и степень 3 (непрозрачная), чтобы увидеть, коррелируют ли факторы риска с морфологией птеригиума.
Образцы слезы будут собраны перед операцией с использованием полоски Ширмера. Белки в образцах слезы будут проанализированы с использованием метода iTRAQ.
Транскрипционные различия в образцах ткани птеригиума и конъюнктивы будут проанализированы с использованием вестерн-блоттинга, количественной ПЦР и иммуногистохимии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168751
- Singapore National Eye Center
-
Singapore, Сингапур, 168571
- Singapore National Eye Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика первичного и рецидивного птеригиума
- Должен согласиться на участие в этом исследовании
- Необходимо подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Гепатит
- ВИЧ/СПИД
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
биомаркеры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Повышение биомаркеров в ткани птеригиума и слезах (транскрипты, белки или белки слезы) во время первоначального проявления первичного птеригиума может предсказать послеоперационный рецидив в течение одного года. посещения: еще 2 посещения через 6 месяцев и 12 месяцев после операции |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- Учебный стул: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
- Учебный стул: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
- Учебный стул: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R707/57/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .