- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01068496
Primaarisen pterygiumin leikkauksen jälkeiseen uusiutumiseen liittyvät riskitekijät ja biomarkkerit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kattavalla kyselylomakkeella arvioidaan pterygiumleikkauksen jälkeiseen uusiutumiseen liittyviä ympäristöllisiä, biologisia, fyysisiä ja käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä.
Rakolampun digitaaliset värivalokuvat otetaan ensisijaisesta ja toistuvasta pterygiumista, ja pterygium luokitellaan kolmella vakavuusasteella pterygiumkudoksen suhteellisen läpinäkyvyyden perusteella; luokka 1 (läpinäkyvä), luokka 2 (keskitaso) ja luokka 3 (läpinäkymätön), jotta nähdään, korreloivatko riskitekijät pterygiumin morfologiaan.
Kyynelnäytteet kerätään ennen leikkausta schirmers-nauhalla. Kyynelnäytteiden proteiinit analysoidaan iTRAQ-menetelmällä.
Pterygium- ja sidekalvonäytteiden transkriptionaaliset erot analysoidaan käyttämällä Western blot-, qPCR- ja immunohistokemiallisia määrityksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Center
-
Singapore, Singapore, 168571
- Singapore National Eye Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen ja uusiutuvan pterygiumin kliininen diagnoosi
- Sinun on suostuttava tähän tutkimukseen osallistumiseen
- On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatiitti
- HIV/AIDS
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biomarkkerien kohoaminen pterygiumin kudoksessa ja kyynelissä (transkriptit, proteiinit tai kyynelproteiinit) primaarisen pterygiumin esittelyn aikana voi ennustaa leikkauksen jälkeisen uusiutumisen vuoden sisällä. käynnit: 2 lisäkäyntiä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R707/57/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .