Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i biomarkery związane z nawrotem po wycięciu skrzydlika pierwotnego

18 maja 2015 zaktualizowane przez: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
W tym badaniu przyjrzano się globalnej ekspresji genów w skrzydliku i stwierdzono, że zaburzenie genów macierzy jest w szczególności cechą skrzydlika. Zdaniem badaczy bardziej korzystne byłoby wywołanie zmian w ekspresji genów przed nawrotem skrzydlika i opracowanie panelu biomarkerów związanych z nawrotem skrzydlika; można byłoby przewidzieć rokowanie pooperacyjne pacjentów po resekcji. Poziomy biomarkerów zostaną porównane w celu odkrycia panelu biomarkerów do przewidywania nawrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kompleksowy kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny środowiskowych, biologicznych, fizycznych i behawioralnych czynników ryzyka związanych z nawrotem choroby po wycięciu skrzydlika.

Cyfrowe kolorowe zdjęcia w lampie szczelinowej zostaną wykonane na skrzydliku pierwotnym i nawracającym, a skrzydliki zostaną ocenione na trzech poziomach nasilenia, w oparciu o względną przezroczystość tkanki skrzydlika; stopień 1 (przezroczysty), stopień 2 (pośredni) i stopień 3 (nieprzezroczysty), aby sprawdzić, czy czynniki ryzyka korelują z morfologią skrzydlika.

Próbki łez zostaną pobrane przed operacją za pomocą paska Schirmera. Białka w próbkach łez zostaną przeanalizowane metodą iTRAQ.

Różnice transkrypcyjne w próbkach tkanki skrzydlika i spojówki zostaną przeanalizowane przy użyciu testów Western blot, qPCR i immunohistochemicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Center
      • Singapore, Singapur, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze skrzydlikiem z kliniki badacza, jak również z innych klinik Singapurskiego Narodowego Centrum Okulistycznego zostaną zrekrutowani do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne skrzydlika pierwotnego i nawrotowego
  • Musisz wyrazić zgodę na udział w tym badaniu
  • Należy podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie wątroby
  • HIV/AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarkery
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Podwyższenie biomarkerów w tkance skrzydlika i łzach (transkrypty, białka lub białka łez) w momencie początkowej prezentacji pierwotnego skrzydlika może przewidywać nawrót pooperacyjny w ciągu jednego roku.

wizyty: 2 kolejne wizyty po 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Krzesło do nauki: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
  • Krzesło do nauki: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
  • Krzesło do nauki: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R707/57/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrzydlik

Subskrybuj