- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01068496
Czynniki ryzyka i biomarkery związane z nawrotem po wycięciu skrzydlika pierwotnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kompleksowy kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny środowiskowych, biologicznych, fizycznych i behawioralnych czynników ryzyka związanych z nawrotem choroby po wycięciu skrzydlika.
Cyfrowe kolorowe zdjęcia w lampie szczelinowej zostaną wykonane na skrzydliku pierwotnym i nawracającym, a skrzydliki zostaną ocenione na trzech poziomach nasilenia, w oparciu o względną przezroczystość tkanki skrzydlika; stopień 1 (przezroczysty), stopień 2 (pośredni) i stopień 3 (nieprzezroczysty), aby sprawdzić, czy czynniki ryzyka korelują z morfologią skrzydlika.
Próbki łez zostaną pobrane przed operacją za pomocą paska Schirmera. Białka w próbkach łez zostaną przeanalizowane metodą iTRAQ.
Różnice transkrypcyjne w próbkach tkanki skrzydlika i spojówki zostaną przeanalizowane przy użyciu testów Western blot, qPCR i immunohistochemicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Center
-
Singapore, Singapur, 168571
- Singapore National Eye Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne skrzydlika pierwotnego i nawrotowego
- Musisz wyrazić zgodę na udział w tym badaniu
- Należy podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie wątroby
- HIV/AIDS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podwyższenie biomarkerów w tkance skrzydlika i łzach (transkrypty, białka lub białka łez) w momencie początkowej prezentacji pierwotnego skrzydlika może przewidywać nawrót pooperacyjny w ciągu jednego roku. wizyty: 2 kolejne wizyty po 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- Krzesło do nauki: Laurence Lim, MBBS, Singapore National Eye Centre
- Krzesło do nauki: Federico Luengo Gimeno, Singapore National Eye Centre
- Krzesło do nauki: Jodhbir Mehta, Singapore National Eye Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R707/57/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skrzydlik
-
Minia UniversityZakończonyPterygium pierwotne, ASOCT, operacja autoprzeszczepu spojówkowegoEgipt