必要な気管内吸引プロトコルと日常的な気管内吸引の罹患率の違い
2017年9月4日 更新者：Gloria Lema、Hospital Pablo Tobón Uribe
パブロ・トボン・ウリベ病院の小児集中治療室（PICU）における、必要な気管内吸引プロトコールと日常的な気管内吸引プロトコールの罹患率の違い。ランダム化対照試験
気管内吸引に関連する罹患率は、必須の気管内吸引プロトコルと日常的な気管内吸引プロトコルとでは異なります。
調査の概要
詳細な説明
気管内吸引は非常に有用な処置です。
誤嚥が行われるたびに、いくつかの有害事象が発生します。
この試験では、小児科集中治療室でよりリスクが少なく、どのプロトコル（必要性と日常的）を実践するのがより良いかを特定したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antioquia
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Medellin、Antioquia、コロンビア
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経口気管挿管が必要な生後1か月以上、14歳までの小児
除外基準:
- 高頻度換気モード
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管内吸引が必要
気管内吸引は臨床症状に依存します
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気管内吸引は臨床症状に依存します
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他の：定期的な気管内吸引
2時間ごとの気管内吸引
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2時間ごとの気管内吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリ複合エンドポイント
時間枠：主要アウトカムのすべての要素は、吸引の適用中または適用後に評価できます。日常的なプロトコルの場合、必要に応じて 2 時間ごとのプロトコルは患者の必要性に応じて異なります。評価は挿管期間中に各患者に対して行われました。
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病気のすべての原因。
臨床的には、低酸素血症、計画外の抜管、心不整脈、心停止として識別されます。
補助看護師が特定した、および/または小児科医が直接確認した患者モニターの変化として測定されます。
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主要アウトカムのすべての要素は、吸引の適用中または適用後に評価できます。日常的なプロトコルの場合、必要に応じて 2 時間ごとのプロトコルは患者の必要性に応じて異なります。評価は挿管期間中に各患者に対して行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の日数（日数）。
時間枠：患者が本当に挿管されている間は毎日。
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ICU入院期間中に人工呼吸器を使用した日数
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患者が本当に挿管されている間は毎日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gloria L Lema, MD、Hospital Pablo Tobon Uribe
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月4日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。