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Diferencias en la morbilidad entre un protocolo de succión endotraqueal de necesidad versus una succión endotraqueal de rutina

4 de septiembre de 2017 actualizado por: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe

Diferencias en la frecuencia de morbilidad entre un protocolo de aspiración endotraqueal de necesidad versus un protocolo de aspiración endotraqueal de rutina en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) del Hospital Pablo Tobón Uribe. Un ensayo controlado aleatorio

La frecuencia de morbilidad asociada a una aspiración endotraqueal es diferente entre un protocolo de aspiración endotraqueal de necesidad versus un protocolo endotraqueal de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aspiración endotraqueal es un procedimiento muy útil. Tiene varios eventos adversos cada vez que se practica la aspiración. Este ensayo quiere identificar qué protocolo (necesario versus rutinario) podría ser mejor para practicar en la unidad de cuidados intensivos pediátricos con menos riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños mayores de 1 mes a 14 años que requieren intubación orotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Modo de ventilación de alta frecuencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Necesidad de aspiración endotraqueal
La aspiración endotraqueal depende de las manifestaciones clínicas
Procedimiento: Necesidad de aspiración endotraqueal
La aspiración endotraqueal depende de las manifestaciones clínicas
OTRO: Succión endotraqueal de rutina
Succión endotraqueal cada dos horas
Procedimiento: Succión endotraqueal de rutina
Succión endotraqueal cada dos horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punto final compuesto primario
Periodo de tiempo: Cada componente para el resultado primario se puede evaluar durante o después de aplicar la succión. Para el protocolo de rutina, cada 2 horas para el protocolo de necesidad dependerá de la necesidad del paciente. La evaluación se realizó en cada paciente durante el período de intubación.
Todas las causas de morbilidad. Clínicamente identificado como hipoxemia, extubación no planificada, arritmias cardíacas, paro cardíaco. Medido como cualquier cambio en el monitor del paciente identificado por la enfermera auxiliar y/o confirmado directamente por el pediatra.
Cada componente para el resultado primario se puede evaluar durante o después de aplicar la succión. Para el protocolo de rutina, cada 2 horas para el protocolo de necesidad dependerá de la necesidad del paciente. La evaluación se realizó en cada paciente durante el período de intubación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la ventilación mecánica en días.
Periodo de tiempo: Todos los días mientras el paciente esté realmente intubado.
Número de días bajo ventilación mecánica durante la duración de la hospitalización en la UCI
Todos los días mientras el paciente esté realmente intubado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Pablo Tobón Uribe

Investigadores

  • Investigador principal: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5100-66779

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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