Różnice w chorobowości między koniecznym protokołem odsysania dotchawiczego a rutynowym odsysaniem dotchawiczym
4 września 2017 zaktualizowane przez: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe
Różnice w częstości występowania zachorowań między protokołem odsysania dotchawiczego koniecznym a rutynowym protokołem odsysania dotchawiczego w szpitalu Pablo Tobon Uribe's Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Randomizowana kontrolowana próba
Częstość występowania zachorowań związanych z odsysaniem dotchawiczym różni się w zależności od protokołu odsysania dotchawiczego z konieczności i od rutynowego protokołu odsysania dotchawiczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aspiracja dotchawicza jest bardzo przydatną procedurą.
Za każdym razem, gdy praktykowana jest aspiracja, ma kilka zdarzeń niepożądanych.
Te próby mają na celu określenie, który protokół (konieczność czy rutyna) mógłby być lepszy w praktyce na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej przy mniejszym ryzyku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca do 14 lat wymagające intubacji ustno-tchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Tryb wentylacji z wysoką częstotliwością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Konieczność odsysania dotchawiczego
Odsysanie dotchawicze zależy od objawów klinicznych
|
Odsysanie dotchawicze zależy od objawów klinicznych
|
|
INNY: Rutynowe odsysanie dotchawicze
Odsysanie dotchawicze co dwie godziny
|
Odsysanie dotchawicze co dwie godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy kompozytu
Ramy czasowe: Każdy element pierwotnego wyniku można ocenić w trakcie lub po zastosowaniu odsysania. W przypadku rutynowego protokołu, protokół co 2 godziny z konieczności będzie zależał od potrzeb pacjenta. Oceny dokonano u każdego chorego w okresie intubacji.
|
Wszystkie przyczyny zachorowań.
Klinicznie identyfikowane jako hipoksemia, nieplanowana ekstubacja, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca.
Mierzona jako jakakolwiek zmiana w monitorze pacjenta zidentyfikowana przez pielęgniarkę pomocniczą i/lub potwierdzona bezpośrednio przez pediatrę.
|
Każdy element pierwotnego wyniku można ocenić w trakcie lub po zastosowaniu odsysania. W przypadku rutynowego protokołu, protokół co 2 godziny z konieczności będzie zależał od potrzeb pacjenta. Oceny dokonano u każdego chorego w okresie intubacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość wentylacji mechanicznej w dniach.
Ramy czasowe: Codziennie, gdy pacjent jest naprawdę zaintubowany.
|
Liczba dni wentylacji mechanicznej w czasie hospitalizacji na OIT
|
Codziennie, gdy pacjent jest naprawdę zaintubowany.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5100-66779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .