Différences de morbidité entre un protocole d'aspiration endotrachéale de nécessité et une aspiration endotrachéale de routine
4 septembre 2017 mis à jour par: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe
Différences de fréquence de morbidité entre un protocole d'aspiration endotrachéale de nécessité et un protocole d'aspiration endotrachéale de routine à l'hôpital Pablo Tobon Uribe´s Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Un essai contrôlé randomisé
La fréquence de morbidité associée à une aspiration endotrachéale est différente entre un protocole d'aspiration endotrachéale de nécessité versus un protocole endotrachéal de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspiration endotrachéale est une procédure très utile.
Il a plusieurs événements indésirables à chaque fois que l'aspiration est pratiquée.
Cet essai vise à identifier quel protocole (nécessité versus routine) pourrait être préférable de pratiquer en unité de soins intensifs pédiatriques avec moins de risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de plus de 1 mois jusqu'à 14 ans nécessitant une intubation orotrachéale
Critère d'exclusion:
- Mode ventilation haute fréquence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Nécessité d'aspiration endotrachéale
L'aspiration endotrachéale dépend des manifestations cliniques
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L'aspiration endotrachéale dépend des manifestations cliniques
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AUTRE: Aspiration endotrachéale de routine
Aspiration endotrachéale toutes les deux heures
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Aspiration endotrachéale toutes les deux heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point final composite principal
Délai: Chaque composant du résultat principal peut être évalué pendant ou après l'application de l'aspiration. Pour le protocole de routine, toutes les 2 heures pour le protocole de nécessité dépendra de la nécessité du patient. L'évaluation a été faite chez chaque patient pendant la période d'intubation.
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Toutes les causes de morbidité.
Identifié cliniquement comme une hypoxémie, une extubation non planifiée, des arythmies cardiaques, un arrêt cardiaque.
Mesuré comme tout changement dans le moniteur du patient identifié pour l'infirmière auxiliaire et/ou confirmé directement par le pédiatre.
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Chaque composant du résultat principal peut être évalué pendant ou après l'application de l'aspiration. Pour le protocole de routine, toutes les 2 heures pour le protocole de nécessité dépendra de la nécessité du patient. L'évaluation a été faite chez chaque patient pendant la période d'intubation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la ventilation mécanique en jours.
Délai: Chaque jour pendant que le patient est vraiment intubé.
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Nombre de jours sous ventilation mécanique pendant la durée d'hospitalisation en USI
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Chaque jour pendant que le patient est vraiment intubé.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
17 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5100-66779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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