Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in morbiditeit tussen een noodzakelijk endotracheaal afzuigprotocol versus een routinematig endotracheaal afzuigprotocol

4 september 2017 bijgewerkt door: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe

Verschillen in morbiditeitsfrequentie tussen een noodzakelijk endotracheaal afzuigprotocol versus een routinematig endotracheaal afzuigprotocol in het Pablo Tobon Uribe-ziekenhuis Pablo Tobon Uribe's Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De morbiditeitsfrequentie geassocieerd met een endotracheale uitzuiging verschilt tussen een noodzakelijk endotracheaal uitzuigprotocol versus een routinematig endotracheaal protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale aspiratie is een zeer nuttige procedure. Het heeft verschillende bijwerkingen elke keer dat aspiratie wordt beoefend. Deze proef wil identificeren welk protocol (noodzaak versus routine) beter kan worden toegepast op de intensive care-afdeling voor kinderen met minder risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen ouder dan 1 maand tot 14 jaar die orotracheale intubatie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Ventilatiemodus met hoge frequentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Noodzaak endotracheale afzuiging
Endotracheale afzuiging is afhankelijk van klinische manifestaties
Procedure: Noodzaak endotracheale afzuiging
Endotracheale afzuiging is afhankelijk van klinische manifestaties
ANDER: Routinematig endotracheaal uitzuigen
Endotracheale afzuiging om de twee uur
Procedure: Routinematig endotracheaal uitzuigen
Endotracheale afzuiging om de twee uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: Elke component voor de primaire uitkomst kan worden beoordeeld tijdens of nadat afzuiging is toegepast. Voor het routineprotocol hangt elke 2 uur voor het noodzakelijkheidsprotocol af van de noodzaak van de patiënt. De beoordeling werd bij elke patiënt uitgevoerd tijdens de intubatieperiode.
Alle oorzaken van morbiditeit. Klinisch geïdentificeerd als hypoxemie, ongeplande extubatie, hartritmestoornissen, hartstilstand. Gemeten als elke verandering in de monitor van de patiënt die is geïdentificeerd door een hulpverpleegkundige en/of direct is bevestigd door een kinderarts.
Elke component voor de primaire uitkomst kan worden beoordeeld tijdens of nadat afzuiging is toegepast. Voor het routineprotocol hangt elke 2 uur voor het noodzakelijkheidsprotocol af van de noodzaak van de patiënt. De beoordeling werd bij elke patiënt uitgevoerd tijdens de intubatieperiode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte mechanische ventilatie in dagen.
Tijdsspanne: Elke dag terwijl patiënt echt geïntubeerd wordt.
Aantal dagen onder mechanische beademing gedurende IC-opnameduur
Elke dag terwijl patiënt echt geïntubeerd wordt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Pablo Tobón Uribe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5100-66779

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren