- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01069185
Diferenças na morbidade entre um protocolo de sucção endotraqueal de necessidade versus uma sucção endotraqueal de rotina
4 de setembro de 2017 atualizado por: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe
Diferenças na frequência de morbidade entre um protocolo de aspiração endotraqueal de necessidade versus um protocolo de aspiração endotraqueal de rotina na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) do Hospital Pablo Tobon Uribe. Um estudo controlado randomizado
A frequência de morbidade associada a uma aspiração endotraqueal é diferente entre um protocolo de aspiração endotraqueal de necessidade versus um protocolo endotraqueal de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aspiração endotraqueal é um procedimento muito útil.
Tem vários eventos adversos toda vez que a aspiração é praticada.
Este ensaio pretende identificar qual protocolo (necessidade versus rotina) poderia ser melhor praticado em unidade de terapia intensiva pediátrica com menor risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças maiores de 1 mês até 14 anos que necessitam de intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- Modo de ventilação de alta frequência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Necessidade de aspiração endotraqueal
A aspiração endotraqueal depende das manifestações clínicas
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A aspiração endotraqueal depende das manifestações clínicas
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OUTRO: Aspiração endotraqueal de rotina
Aspiração endotraqueal a cada duas horas
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Aspiração endotraqueal a cada duas horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto Final Composto Primário
Prazo: Todos os componentes do desfecho primário podem ser avaliados durante ou após a aplicação da sucção. Para o protocolo de rotina, a cada 2 horas o protocolo de necessidade dependerá da necessidade do paciente. A avaliação foi feita em cada paciente durante o período de intubação.
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Todas as causas de morbidade.
Clinicamente identificado como hipoxemia, extubação não planejada, arritmias cardíacas, parada cardíaca.
Medido como qualquer alteração no monitor do paciente identificada pela enfermeira auxiliar e/ou confirmada diretamente pelo pediatra.
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Todos os componentes do desfecho primário podem ser avaliados durante ou após a aplicação da sucção. Para o protocolo de rotina, a cada 2 horas o protocolo de necessidade dependerá da necessidade do paciente. A avaliação foi feita em cada paciente durante o período de intubação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Ventilação Mecânica em Dias.
Prazo: Todos os dias enquanto o paciente realmente está entubado.
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Número de dias sob ventilação mecânica durante o tempo de internação na UTI
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Todos os dias enquanto o paciente realmente está entubado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5100-66779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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