- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01069185
Forskelle i sygelighed mellem en nødvendighed af endotracheal sugningsprotokol versus en rutinemæssig endotracheal sugning
4. september 2017 opdateret af: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe
Forskelle i sygelighedshyppighed mellem en nødvendig endotracheal sugningsprotokol versus en rutinemæssig endotracheal sugningsprotokol på hospitalet Pablo Tobon Uribes pædiatriske intensivafdeling (PICU). Et randomiseret kontrolleret forsøg
Morbiditetsfrekvensen forbundet med en endotracheal sugning er forskellig mellem en nødvendig endotracheal sugningsprotokol versus en rutinemæssig endotracheal protokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotracheal aspiration er en meget nyttig procedure.
Det har flere uønskede hændelser, hver gang aspiration praktiseres.
Disse forsøg ønsker at identificere, hvilken protokol (nødvendighed versus rutine) der kunne være bedre at praktisere på pædiatrisk intensivafdeling med mindre risiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn ældre end 1 måned til 14 år, der kræver orotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Højfrekvent ventilationstilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nødvendighed endotracheal sugning
Endotracheal sugning afhænger af kliniske manifestationer
|
Endotracheal sugning afhænger af kliniske manifestationer
|
|
ANDET: Rutinemæssig endotracheal sugning
Endotracheal sugning hver anden time
|
Endotracheal sugning hver anden time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært sammensat slutpunkt
Tidsramme: Hver komponent for primært resultat kan vurderes under eller efter sugning er påført. For rutineprotokol vil hver 2. time for nødvendighedsprotokol afhænge af patientens behov. Vurderingen blev foretaget hos hver patient under intubationsperioden.
|
Alle årsager til sygelighed.
Klinisk identificeret som hypoxæmi, uplanlagt ekstubation, hjertearytmier, hjertestop.
Målt som enhver ændring i patientens monitor identificeret for hjælpesygeplejerske og/eller bekræftet direkte af børnelæge.
|
Hver komponent for primært resultat kan vurderes under eller efter sugning er påført. For rutineprotokol vil hver 2. time for nødvendighedsprotokol afhænge af patientens behov. Vurderingen blev foretaget hos hver patient under intubationsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilationslængde som dage.
Tidsramme: Hver dag, mens patienten virkelig er intuberet.
|
Antal dage under mekanisk ventilation under ICU indlæggelse
|
Hver dag, mens patienten virkelig er intuberet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2010
Først opslået (SKØN)
17. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5100-66779
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoAfsluttetHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
Kliniske forsøg med Nødvendighed endotracheal sugning
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetManchettrykKorea, Republikken
-
University Hospital PadovaUniversity of PadovaAfsluttetSpædbarn, Nyfødt, Sygdom | Meconium aspirationssyndrom | Neonatal genoplivningItalien
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetEndotracheal Tube | ManchettrykKorea, Republikken
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttet
-
Antalya Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuFedme, sygelig | Intubation; Svært eller mislykket
-
C. R. BardAfsluttetÅndedrætssvigtForenede Stater
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAssociation pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie...AfsluttetPostoperativ lungebetændelseFrankrig
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetVentilator-associeret lungebetændelseTyrkiet (Türkiye)