Unterschiede in der Morbidität zwischen einem Protokoll zur notwendigen endotrachealen Absaugung und einer routinemäßigen endotrachealen Absaugung
4. September 2017 aktualisiert von: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe
Unterschiede in der Morbiditätshäufigkeit zwischen einem notwendigen endotrachealen Absaugprotokoll und einem routinemäßigen endotrachealen Absaugprotokoll auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) des Krankenhauses Pablo Tobon Uribe. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Die Morbiditätshäufigkeit, die mit einer endotrachealen Absaugung verbunden ist, unterscheidet sich zwischen einem notwendigen endotrachealen Absaugprotokoll und einem routinemäßigen endotrachealen Protokoll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endotracheale Aspiration ist ein sehr nützliches Verfahren.
Jedes Mal, wenn eine Aspiration durchgeführt wird, kommt es zu mehreren unerwünschten Ereignissen.
Mit dieser Studie soll ermittelt werden, welches Protokoll (Notwendigkeit versus Routine) besser und mit geringerem Risiko auf der pädiatrischen Intensivstation praktiziert werden könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Kolumbien
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die älter als 1 Monat bis 14 Jahre sind und eine orotracheale Intubation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Hochfrequenz-Beatmungsmodus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Notwendigkeit einer endotrachealen Absaugung
Die endotracheale Absaugung hängt von den klinischen Manifestationen ab
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Die endotracheale Absaugung hängt von den klinischen Manifestationen ab
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ANDERE: Routinemäßige endotracheale Absaugung
Endotracheale Absaugung alle zwei Stunden
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Endotracheale Absaugung alle zwei Stunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärer zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: Jede Komponente für das primäre Ergebnis kann während oder nach der Anwendung der Absaugung beurteilt werden. Für das Routineprotokoll hängt die Häufigkeit alle 2 Stunden für das Notwendigkeitsprotokoll von der Notwendigkeit des Patienten ab. Die Beurteilung wurde bei jedem Patienten während der Intubationsphase durchgeführt.
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Alle Ursachen von Morbidität.
Klinisch identifiziert als Hypoxämie, ungeplante Extubation, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand.
Gemessen als jede Änderung auf dem Patientenmonitor, die von der Hilfsschwester festgestellt und/oder direkt vom Kinderarzt bestätigt wurde.
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Jede Komponente für das primäre Ergebnis kann während oder nach der Anwendung der Absaugung beurteilt werden. Für das Routineprotokoll hängt die Häufigkeit alle 2 Stunden für das Notwendigkeitsprotokoll von der Notwendigkeit des Patienten ab. Die Beurteilung wurde bei jedem Patienten während der Intubationsphase durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der mechanischen Beatmung in Tagen.
Zeitfenster: Jeden Tag, während der Patient wirklich intubiert ist.
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Anzahl der Tage unter mechanischer Beatmung während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
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Jeden Tag, während der Patient wirklich intubiert ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5100-66779
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NEIN
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