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Differenze nella morbilità tra un protocollo di aspirazione endotracheale necessario e un'aspirazione endotracheale di routine

4 settembre 2017 aggiornato da: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe

Differenze nella frequenza della morbilità tra un protocollo di aspirazione endotracheale di necessità rispetto a un protocollo di aspirazione endotracheale di routine nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) dell'ospedale Pablo Tobon Uribe. Uno studio controllato randomizzato

La frequenza di morbilità associata a un'aspirazione endotracheale è diversa tra un protocollo di aspirazione endotracheale di necessità rispetto a un protocollo endotracheale di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aspirazione endotracheale è una procedura molto utile. Ha diversi eventi avversi ogni volta che viene praticata l'aspirazione. Questo studio vuole identificare quale protocollo (necessità contro routine) potrebbe essere migliore da praticare nell'unità di terapia intensiva pediatrica con meno rischi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età superiore a 1 mese fino a 14 anni che necessitano di intubazione orotracheale

Criteri di esclusione:

  • Modalità di ventilazione ad alta frequenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Necessità aspirazione endotracheale
L'aspirazione endotracheale dipende dalle manifestazioni cliniche
Procedura: Necessità aspirazione endotracheale
L'aspirazione endotracheale dipende dalle manifestazioni cliniche
ALTRO: Aspirazione endotracheale di routine
Aspirazione endotracheale ogni due ore
Procedura: Aspirazione endotracheale di routine
Aspirazione endotracheale ogni due ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punto finale composito primario
Lasso di tempo: Ogni componente per l'esito primario può essere valutato durante o dopo l'applicazione dell'aspirazione. Per il protocollo di routine, ogni 2 ore per il protocollo di necessità dipenderà dalle necessità del paziente. La valutazione è stata effettuata in ciascun paziente durante il periodo di intubazione.
Tutte le cause di morbilità. Clinicamente identificato come ipossiemia, estubazione non pianificata, aritmie cardiache, arresto cardiaco. Misurato come qualsiasi cambiamento nel monitor del paziente identificato per l'infermiere ausiliario e/o confermato direttamente dal pediatra.
Ogni componente per l'esito primario può essere valutato durante o dopo l'applicazione dell'aspirazione. Per il protocollo di routine, ogni 2 ore per il protocollo di necessità dipenderà dalle necessità del paziente. La valutazione è stata effettuata in ciascun paziente durante il periodo di intubazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica in giorni.
Lasso di tempo: Ogni giorno mentre il paziente è davvero intubato.
Numero di giorni in ventilazione meccanica durante la durata del ricovero in terapia intensiva
Ogni giorno mentre il paziente è davvero intubato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Pablo Tobón Uribe

Investigatori

  • Investigatore principale: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5100-66779

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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