Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в заболеваемости между протоколом эндотрахеальной аспирации по необходимости и обычной эндотрахеальной аспирацией

4 сентября 2017 г. обновлено: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe

Различия в частоте заболеваемости между протоколом экстренной эндотрахеальной аспирации и обычным протоколом эндотрахеальной аспирации в больнице Детское отделение интенсивной терапии Пабло Тобона Урибе (PICU). Рандомизированное контролируемое исследование

Частота заболеваемости, связанная с эндотрахеальной аспирацией, различается между обязательным протоколом эндотрахеальной аспирации и рутинным эндотрахеальным протоколом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотрахеальная аспирация является очень полезной процедурой. Каждый раз, когда практикуется аспирация, возникает несколько побочных эффектов. Целью этих испытаний является определение того, какой протокол (необходимый или рутинный) может быть лучше для практики в педиатрическом отделении интенсивной терапии с меньшим риском.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 1 месяца до 14 лет, нуждающиеся в оротрахеальной интубации

Критерий исключения:

  • Режим высокочастотной вентиляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Необходимость эндотрахеальной аспирации
Эндотрахеальная аспирация зависит от клинических проявлений
Процедура: Необходимость эндотрахеальной аспирации
Эндотрахеальная аспирация зависит от клинических проявлений
ДРУГОЙ: Рутинная эндотрахеальная аспирация
Эндотрахеальная аспирация каждые два часа
Процедура: Рутинная эндотрахеальная аспирация
Эндотрахеальная аспирация каждые два часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная композитная конечная точка
Временное ограничение: Каждый компонент для первичного результата можно оценить во время или после применения аспирации. Для обычного протокола каждые 2 часа для протокола необходимости будут зависеть от необходимости пациента. Оценка проводилась у каждого пациента в период интубации.
Все причины заболеваемости. Клинически определяется как гипоксемия, незапланированная экстубация, нарушения сердечного ритма, остановка сердца. Измеряется как любое изменение на мониторе пациента, выявленное медсестрой и/или подтвержденное непосредственно педиатром.
Каждый компонент для первичного результата можно оценить во время или после применения аспирации. Для обычного протокола каждые 2 часа для протокола необходимости будут зависеть от необходимости пациента. Оценка проводилась у каждого пациента в период интубации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность механической вентиляции в днях.
Временное ограничение: Каждый день, пока пациент действительно интубирован.
Количество дней на ИВЛ во время госпитализации в ОИТ
Каждый день, пока пациент действительно интубирован.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Pablo Tobón Uribe

Следователи

  • Главный следователь: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5100-66779

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться