- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01069185
Skillnader i sjuklighet mellan en nödvändighet Endotrakeal Suction Protocol kontra en rutin Endotrakeal Suctioning
4 september 2017 uppdaterad av: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe
Skillnader i sjuklighetsfrekvens mellan ett nödvändigt endotrakealt sugprotokoll kontra ett rutinmässigt endotrakealt sugprotokoll på sjukhuset Pablo Tobon Uribes pediatriska intensivvårdsavdelning (PICU). En randomiserad kontrollerad prövning
Sjuklighetsfrekvensen associerad med en endotrakeal sugning skiljer sig mellan ett nödvändigt endotrakealt sugprotokoll och ett rutinmässigt endotrakealt protokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakeal aspiration är en mycket användbar procedur.
Det har flera negativa händelser varje gång som aspiration utövas.
Dessa försök vill identifiera vilket protokoll (nödvändighet kontra rutin) som kan vara bättre att praktisera på pediatrisk intensivvårdsavdelning med mindre risk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn äldre än 1 månad till 14 år som kräver orotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Högfrekvent ventilationsläge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Nödvändighet endotrakeal sugning
Endotrakeal sugning beror på kliniska manifestationer
|
Endotrakeal sugning beror på kliniska manifestationer
|
ÖVRIG: Rutinmässig endotrakeal sugning
Endotrakeal sugning varannan timme
|
Endotrakeal sugning varannan timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primär sammansatt slutpunkt
Tidsram: Varje komponent för primärt resultat kan bedömas under eller efter att sugning appliceras. För rutinprotokoll kommer varannan timme för nödvändighetsprotokoll att bero på patientens behov. Bedömningen gjordes hos varje patient under intubationsperioden.
|
Alla orsaker till sjuklighet.
Kliniskt identifierad som hypoxemi, oplanerad extubation, hjärtarytmier, hjärtstillestånd.
Mäts som varje förändring i patientmonitor identifierad för undersköterska och/eller bekräftad direkt av barnläkare.
|
Varje komponent för primärt resultat kan bedömas under eller efter att sugning appliceras. För rutinprotokoll kommer varannan timme för nödvändighetsprotokoll att bero på patientens behov. Bedömningen gjordes hos varje patient under intubationsperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mekanisk ventilationslängd som dagar.
Tidsram: Varje dag medan patienten verkligen är intuberad.
|
Antal dagar under mekanisk ventilation under ICU-inläggning
|
Varje dag medan patienten verkligen är intuberad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
17 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5100-66779
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring